발타빅스정(발라시클로비르염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유한양행

복용량:

1정 (약 760mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (약 760mg) 중,발라시클로비르염산염수화물,별첨규격(전과동),597.6,밀리그램

패키지 단위:

10정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-06)/제품명칭변경 (2014-02-28)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2011-05-14)/효능효과변경 (2011-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-07-20

제품 특성 요약

•
발타빅스정
(
발라시클로비르염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
양면이 볼록한 흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2010-07-20
•
품목기준코드
:
201004582
•
표준코드
:
8806421039108, 8806421039115, 8806421039122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 18.4mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 5.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
760mg)
중
•
성분명
:
발라시클로비르염산염수화물
•
분량
:
597.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
발라시클로비르로서
500mg
•
비고
:
1.5
수화물
효능효과
1.
대상포진
2.
초발 및 재발성 성기포진 감염증
3.
성기포진 감염증의 재발 억제
4.
안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서
성기포진의 전염 감소
5.
신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방
6.
구순포진
7.
면역기능이 정상인
2
세 이상
18
세미만 소아의 수두
용법용량
1.
성인
1)
대상포진
발라시클로비르로서
1
회
1,000 mg
을
1
일
3
회
, 7
일간 경구투여한다
.
2)
성기포진 감염증
이 약으로서
1
회
500 mg
을
1
일
2
회 투여한다
.
재발인 경우에는
5
일간 투여하고
,
초발인 경우 증
상이 심하면
10
일까지 투여할 수 있다
.
치료는 가능한 빨리 시작하는 것이 좋다
.
재발성 단순포진
의 경우
,
전구증상 또는 증상
/
징후가 최초로 나타나자마자 투약하는 것이 가장
효과적이다
.
이 약
은 재발성 성기포진의 증상
/
징후가 최초로 나타났을 때 투여하면 병소 악화를
방지할 수 있다
.
3)
성기포진 감염증의 재발 억제
(1)
면역기능 정상 환자
: 1
일 총 �