루크린데포피디에스주30밀리그램(류프로렐린아세트산염)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

한국애브비(주)

Dos:

1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-앞챔버(분말 부분)352.9mg 중/1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-뒷챔버(용액 부분)1mL 중/1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-주사침/1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-첨부물

Läkemedelsform:

앞쪽 챔버에는 백색분말, 뒤쪽 챔버에는 무색투명한 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 1회용 프리필드 듀얼-챔버 시린지

Sammansättning:

1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중,류프로렐린아세트산염,EP,30,밀리그램

Enheter i paketet:

1 프리필드 듀얼-챔버 시린지

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[421]항악성종양제

Produktsammanfattning:

밀봉용기, 실온(1-25℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-06)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2010-11-22

Bipacksedel

루크린데포피디에스주 30mg( 류프로렐린아세트산염 )
은 1 회 투여로 6 개
월간 치료용량의 류프로렐린아세트산염이 일정한
속도로 방출되는 마이크
로캅셀 형태의 주사용 서방성 제제입니다 .
초산류프로렐린은 생체 내에서
분비되는 생식샘자극호르몬 유리호르몬 (GnRH 또는
LHRH) 의 합성 나노
펩타이드 유사체로 생체내 호르몬보다 더 강력한
효력을 나타냅니다 . 치
료용량의 초산류프로렐린을 지속적으로 투여하면
생식샘자극호르몬의 분
비가 억제됩니다 . 초산류프로렐린을 투여하면
투여초기에는 황체형성호
르몬과 난포자극호르몬의 순환농도가 상승하여
성선스테로이드 ( 남성 :
테스토스테론과 디히드로테스토스테론 ,
폐경기전여성 : 에스테론과 에스
트라디올 ) 를 일과성으로 상승시키나 , 지속적으로
투여하면 난소와 고환
의 스테로이드생성을 억제합니다 . 이는 가역적인
효과로 투여를 중지하면
소실됩니다 .
【성 상】
앞쪽 챔버에는 백색분말 , 뒤쪽 챔버에는 무색투명한
액이 충전되어 있는 주
사침이 부착된 1 회용 프리필드 듀얼 - 챔버 시린지
【원료약품 및 그 분량】
1 프리필드 듀얼 - 챔버 시린지 중
류프로렐린아세트산염
(EP)····························
30mg
【효능·효과】
진행성 전립선 암
【용법·용량】
6 개월마다 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 30mg 을
피하주사합니다 .
【사용상 주의사항】
1 . 경고
1) 전이성 척추 손상 (metastatic vertebral lesion) 이나
요로폐쇄증을
수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게
관찰하여야 합니다 .
2) 남성환자에서 심근경색 , 급성심장사 ,
뇌졸중으로의 발생위험의 증
가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이
보고되었습니다 . 보고된
odds ratios 를 근거로 위험성�

Produktens egenskaper

•
•
루크린데포피디에스주
30
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
앞쪽 챔버에는 백색분말
,
뒤쪽 챔버에는 무색투명한 액이 충전되어 있는
주사침이 부착된
1
회용 프리필드 듀얼
-
챔버 시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-11-22
•
품목기준코드
:
201006966
•
표준코드
:
8806249000908, 8806442062307, 8806249000915, 8806442062314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드 듀얼
-
챔버 시린지 중
-
앞챔버
(
분말 부분
)352.9mg
중
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
류프로렐린으로서
28.58mg
•
비고
:
효능효과
진행성 전립선 암
용법용량
6
개월마다
1
회 류프로렐린아세트산염으로서
30mg
을 피하주사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전이성 척추 손상
(metastatic vertebral lesion)
이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주
동안 세심하게 관찰하여야 한다
.
2)
남성환자에서 심근경색
,
급성심장사
,
뇌졸중으로의 발생위험의 증가가
GnRH
작용제의 사용과
연관있음이 보고되었다
.
보고된
odds ratios
를 근거로 위험성은 낮아 보이지만
,
전립선암환자에게
치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히
관찰하여야만 한다
. GnRH
작용제를 투여받는
환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는
증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며
,
현재의
임상 치료법에 따라 관리되어야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분
, LHRH
유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
여성