Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애브비(주)
1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-앞챔버(분말 부분)352.9mg 중/1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-뒷챔버(용액 부분)1mL 중/1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-주사침/1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중-첨부물
앞쪽 챔버에는 백색분말, 뒤쪽 챔버에는 무색투명한 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 1회용 프리필드 듀얼-챔버 시린지
1 프리필드 듀얼-챔버 시린지 중,류프로렐린아세트산염,EP,30,밀리그램
1 프리필드 듀얼-챔버 시린지
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(1-25℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-06)
허가
2010-11-22
루크린데포피디에스주 30mg( 류프로렐린아세트산염 ) 은 1 회 투여로 6 개 월간 치료용량의 류프로렐린아세트산염이 일정한 속도로 방출되는 마이크 로캅셀 형태의 주사용 서방성 제제입니다 . 초산류프로렐린은 생체 내에서 분비되는 생식샘자극호르몬 유리호르몬 (GnRH 또는 LHRH) 의 합성 나노 펩타이드 유사체로 생체내 호르몬보다 더 강력한 효력을 나타냅니다 . 치 료용량의 초산류프로렐린을 지속적으로 투여하면 생식샘자극호르몬의 분 비가 억제됩니다 . 초산류프로렐린을 투여하면 투여초기에는 황체형성호 르몬과 난포자극호르몬의 순환농도가 상승하여 성선스테로이드 ( 남성 : 테스토스테론과 디히드로테스토스테론 , 폐경기전여성 : 에스테론과 에스 트라디올 ) 를 일과성으로 상승시키나 , 지속적으로 투여하면 난소와 고환 의 스테로이드생성을 억제합니다 . 이는 가역적인 효과로 투여를 중지하면 소실됩니다 . 【성 상】 앞쪽 챔버에는 백색분말 , 뒤쪽 챔버에는 무색투명한 액이 충전되어 있는 주 사침이 부착된 1 회용 프리필드 듀얼 - 챔버 시린지 【원료약품 및 그 분량】 1 프리필드 듀얼 - 챔버 시린지 중 류프로렐린아세트산염 (EP)···························· 30mg 【효능·효과】 진행성 전립선 암 【용법·용량】 6 개월마다 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 30mg 을 피하주사합니다 . 【사용상 주의사항】 1 . 경고 1) 전이성 척추 손상 (metastatic vertebral lesion) 이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다 . 2) 남성환자에서 심근경색 , 급성심장사 , 뇌졸중으로의 발생위험의 증 가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었습니다 . 보고된 odds ratios 를 근거로 위험성 Baca dokumen lengkap
• • 루크린데포피디에스주 30 밀리그램 ( 류프로렐린아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 앞쪽 챔버에는 백색분말 , 뒤쪽 챔버에는 무색투명한 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 1 회용 프리필드 듀얼 - 챔버 시린지 • 모양 : • 업체명 : 한국애브비 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2010-11-22 • 품목기준코드 : 201006966 • 표준코드 : 8806249000908, 8806442062307, 8806249000915, 8806442062314 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드 듀얼 - 챔버 시린지 중 - 앞챔버 ( 분말 부분 )352.9mg 중 • 성분명 : 류프로렐린아세트산염 • 분량 : 30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 류프로렐린으로서 28.58mg • 비고 : 효능효과 진행성 전립선 암 용법용량 6 개월마다 1 회 류프로렐린아세트산염으로서 30mg 을 피하주사한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 전이성 척추 손상 (metastatic vertebral lesion) 이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 한다 . 2) 남성환자에서 심근경색 , 급성심장사 , 뇌졸중으로의 발생위험의 증가가 GnRH 작용제의 사용과 연관있음이 보고되었다 . 보고된 odds ratios 를 근거로 위험성은 낮아 보이지만 , 전립선암환자에게 치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히 관찰하여야만 한다 . GnRH 작용제를 투여받는 환자는 심혈관계 질환으로의 진행이 의심되는 증상과 징후에 대해 모니터링 받아야 하며 , 현재의 임상 치료법에 따라 관리되어야 한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분 , LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 여성 Baca dokumen lengkap