Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
이 약 1mL 중-(내수용)/이 약 1mL 중-(수출용)
내수용 : 일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액수출용 : 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무액
이 약 1mL 중,모메타손푸로에이트,USP,0.5,밀리그램/이 약 1mL 중,모메타손푸로에이트,EP,0.5,밀리그램
18ml/통(140회)
전문의약품
[132]이비과용제
기밀용기, 실온보관(2~25℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2013-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)
신고
2010-08-27
ㅣ성분•함량 : 이 약 1mL 중 모메타손푸로에이트(USP) 0.5mg 첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물(KP) 0.2mg 페닐에틸알코올(USP) 2.5mg ㅣ성상 : 일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액 ㅣ효능•효과 1. 성인 및 2세 이상의 소아 : 계절성 알러지성 비염의 예방 및 치료. 다년성 비염의 치료. 예방요법은 화분기 시작예정일(알러젠 노출예정일)의 2주~4주 전에 시작할 수 있습니다. 2. 18세 이상의 성인에서의 비용종의 치료 3. 성인 및 12세 이상의 청소년에서의 중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염의 치료 ㅣ용법•용량 1. 알러지성 비염 펌프를 1회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁 액 약 100mg이 방출되며, 이 것은 모메 타손푸로에이트 0.05mg (무수물로서)을 함유합니다. 균일한 분사를 위해 6-7번 시험분사 한 후 사용하고, 만일 분무기를 14일 이상 사용하지 않았을 때에는, 다음 사용 전에 다시 시험분사 해야 합니다. 1) 성인 (노인환자 포함) 및 12세 이상의 소아 : 일반적으로 1일 1회 각 비공마다 2회 분사 합니다 (1일 총용량 0.2mg). 증상이 경감되면, 유지용량으로 분사회수를 각 비공당 1회씩으로 (총 0.1mg) 줄일 수 있습니다. 증상이 경감되지 않으면, 1일 1회 각 비공마다 최대 4회 (총 0.4mg) 분사까지 용량을 증 강시킬 수 있으며, 증상이 경감되면 용량 을 감소시키는 것이 권장됩니다. 최대의 치료 유익을 얻기 위해서는 규칙적으로 사용해야 합니다. 2) 2-11세의 소아 : 일반적으로 1일 1회 각 비공마다 1회 분사합니다 (1일 총용량 0.1mg). 2. 비용종 일반적으로 1일 1회 각 비공마다 2회 분사합니다 (1일 총용량 0.2mg). 5-6주 후에도 증상이 경감되지 않으면, 1일 2회 각 비공마다 2회 분사(총 0.4mg)까 지 용 량을 증량시킬 수 있 Läs hela dokumentet
• • 네젤렉스나잘스프레이 ( 모메타손푸로에이트 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액 수 출용 : 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비 강분무액 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 2010-08-27 • 품목기준코드 : 201005199 • 표준코드 : 8806718049001, 8806718049018, 8806718056412, 8806718056405 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 - ( 수출용 ) • 성분명 : 모메타손푸로에이트 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - ( 내수용 ) • 성분명 : 모메타손푸로에이트 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인 및 2 세 이상의 소아 : 계절 알레르기비염 및 연중비염 . 중등도 ~ 중증의 계절 알레르기 비염의 증상이 있었던 환자에 서 예방요법은 화분기 시작 예정일 ( 알러젠 노출예정일 ) 의 2 ~ 4 주 전에 시작할 수 있다 . 2. 18 세 이상의 성인 : 비용종 3. 성인 및 12 세 이상의 청소년 : 중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염 용법용량 1. 알레르기 비염 분무기를 1 회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁액 약 100 mg 이 방출되며 , 이것은 모메타손 푸로에이트 0.05 mg( 무수물로서 ) 을 함유한다 . 균일한 분무를 위해 10 번 시험분무한 후 사용하고 만일 분무기를 14 일 이상 사용하지 않았을 때 에는 다음 사용 전에 다시 2 회 시험분무 해야 한다 . 1) 성인 ( 고령자 포함 ) 및 12 Läs hela dokumentet