네젤렉스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대원제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중-(내수용)/이 약 1mL 중-(수출용)

약제 형태:

내수용 : 일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액수출용 : 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무액

구성:

이 약 1mL 중,모메타손푸로에이트,USP,0.5,밀리그램/이 약 1mL 중,모메타손푸로에이트,EP,0.5,밀리그램

패키지 단위:

18ml/통(140회)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[132]이비과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(2～25℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2013-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-08-27

환자 정보 전단

ㅣ성분•함량 : 이 약 1mL 중
모메타손푸로에이트(USP)
0.5mg
첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물(KP) 0.2mg
페닐에틸알코올(USP)
2.5mg
ㅣ성상 : 일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는
거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액
ㅣ효능•효과
1. 성인 및 2세 이상의 소아 : 계절성 알러지성 비염의
예방 및 치료. 다년성 비염의 치료.
예방요법은 화분기 시작예정일(알러젠
노출예정일)의 2주~4주 전에 시작할 수 있습니다.
2. 18세 이상의 성인에서의 비용종의 치료
3. 성인 및 12세 이상의 청소년에서의 중증의 세균
감염이 없는 급성 비부비동염의 치료
ㅣ용법•용량
1. 알러지성 비염
펌프를 1회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁
액 약 100mg이 방출되며, 이
것은 모메
타손푸로에이트 0.05mg (무수물로서)을 함유합니다.
균일한 분사를 위해 6-7번 시험분사
한 후 사용하고, 만일 분무기를 14일 이상
사용하지
않았을 때에는, 다음 사용 전에 다시 시험분사 해야
합니다.
1) 성인 (노인환자 포함) 및 12세 이상의 소아 :
일반적으로 1일 1회 각 비공마다 2회 분사 합니다 (1일
총용량 0.2mg). 증상이 경감되면,
유지용량으로 분사회수를 각 비공당 1회씩으로 (총
0.1mg) 줄일 수 있습니다.
증상이 경감되지 않으면, 1일 1회 각 비공마다 최대
4회 (총
0.4mg) 분사까지 용량을
증
강시킬 수 있으며, 증상이 경감되면 용량
을 감소시키는 것이 권장됩니다.
최대의 치료
유익을 얻기 위해서는 규칙적으로 사용해야 합니다.
2) 2-11세의 소아 : 일반적으로 1일 1회 각 비공마다 1회
분사합니다 (1일 총용량 0.1mg).
2. 비용종
일반적으로 1일 1회 각 비공마다 2회 분사합니다 (1일
총용량 0.2mg).
5-6주 후에도 증상이 경감되지 않으면, 1일 2회 각
비공마다 2회 분사(총 0.4mg)까
지 용
량을 증량시킬 수 있

제품 특성 요약

•
•
네젤렉스나잘스프레이
(
모메타손푸로에이트
)
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에
가까운 불투명한 현탁액 수
출용
:
흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이
일정량씩 분무되는 용기에 든 비
강분무액
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2010-08-27
•
품목기준코드
:
201005199
•
표준코드
:
8806718049001, 8806718049018, 8806718056412, 8806718056405
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
- (
수출용
)
•
성분명
:
모메타손푸로에이트
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
- (
내수용
)
•
성분명
:
모메타손푸로에이트
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인 및
2
세 이상의 소아
:
계절 알레르기비염 및 연중비염
.
중등도 ～ 중증의 계절 알레르기 비염의 증상이
있었던 환자에
서 예방요법은 화분기 시작 예정일
(
알러젠 노출예정일
)
의
2
～
4
주 전에 시작할 수 있다
.
2. 18
세 이상의 성인
:
비용종
3.
성인 및
12
세 이상의 청소년
:
중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염
용법용량
1.
알레르기 비염
분무기를
1
회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁액 약
100 mg
이 방출되며
,
이것은 모메타손
푸로에이트
0.05 mg(
무수물로서
)
을 함유한다
.
균일한 분무를 위해
10
번 시험분무한 후 사용하고 만일 분무기를
14
일 이상 사용하지 않았을 때
에는 다음 사용 전에 다시
2
회 시험분무 해야 한다
.
1)
성인
(
고령자 포함
)
및
12
�