醣祿美膜衣錠

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

Tillgänglig från:

臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC-kod:

A10BD17

Läkemedelsform:

膜衣錠

Sammansättning:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; ACARBOSE (6820601000) MG

Enheter i paketet:

塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

Terapiområde:

metformin and acarbose

Terapeutiska indikationer:

適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2023/06/24; 英文品名: Glucobay M F. C. Tablets

Tillstånd datum:

2013-06-24

Bipacksedel

頁數：
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本藥須由醫師處方使用
衛署藥製字第
號
醣祿美膜衣錠
GLUCOBAY M F.C. TABLETS
1.
藥品名稱
醣祿美膜衣錠
/Glucobay M F.C. Tablets
2.
定性與定量組成
本品每錠含：
50 mg acarbose
與
500 mg metformin HCl
。
3.
藥物劑型
膜衣錠
淡黃色膜衣錠、橢圓卵形
4.
臨床資料
4.1
適應症
適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受
metformin
和
acarbose
合併治療者，或僅使用
metformin
或
acarbose
但控制不佳者。
4.2
用量與投藥方式
4.2.1
投藥方式
服用本品時應與第一口食物一起服用
4.2.2
用法用量
基於本品的療效及耐受性因人而異，其每日劑量應調整以適合每位病患。
腎功能正常的成人
(GFR ≥ 90 ml/min)
本品建議劑量為一天三次，每次服用
1
錠
(
相當於服用
acarbose 50
毫克及
metformin HCl
500
毫克
)
。
GMP
G-11998
057981
頁數：
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本品建議之每日最大服用劑量為
5
錠
(
相當於服用
acarbose 250
毫克及
metformin HCl
2500
毫克
)
。
4.2.3
特殊族群的額外資訊
4.2.3.1
兒童病患
本品在
18
歲以下病患中的安全性及療效尚未確立(請參閱
「特殊警語與使用注意事項」
一節)。
4.2.3.2
老年病患
老年人及腎功能低下的患者，應依照腎功能進行劑量調整。
80
歲以上老年患者不建議
使用本品。本品用於治療
80
歲以下之老年患者時，應特別小心。
4.2.3.3
肝功能受損病患
本品不可用於臨床上或檢驗數據顯示有肝功能不全問題的病患。
4.2.3.4
腎功能受損的病患
開始使用本品治療前應評估患者之腎絲球過濾率
(GFR)
，並且每年至少評估一次。對於
腎功能惡化風險增加之病患及老年人，應增加評估腎功能的次數，例如每
3-6
個月評估
一次。本品每日最大服用劑量最好分為
2-3
劑。
GFR < 60 ml/min
的病患在考慮開始使
用
Glucobay M
之前，應檢視可能增加乳酸中毒風險的因素
(
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