Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)
A10BD17
膜衣錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; ACARBOSE (6820601000) MG
塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
metformin and acarbose
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Metformin和Acarbose合併治療者,或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。
有效日期: 2023/06/24; 英文品名: Glucobay M F. C. Tablets
2013-06-24
頁數: 1/16 本藥須由醫師處方使用 衛署藥製字第 號 醣祿美膜衣錠 GLUCOBAY M F.C. TABLETS 1. 藥品名稱 醣祿美膜衣錠 /Glucobay M F.C. Tablets 2. 定性與定量組成 本品每錠含: 50 mg acarbose 與 500 mg metformin HCl 。 3. 藥物劑型 膜衣錠 淡黃色膜衣錠、橢圓卵形 4. 臨床資料 4.1 適應症 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受 metformin 和 acarbose 合併治療者,或僅使用 metformin 或 acarbose 但控制不佳者。 4.2 用量與投藥方式 4.2.1 投藥方式 服用本品時應與第一口食物一起服用 4.2.2 用法用量 基於本品的療效及耐受性因人而異,其每日劑量應調整以適合每位病患。 腎功能正常的成人 (GFR ≥ 90 ml/min) 本品建議劑量為一天三次,每次服用 1 錠 ( 相當於服用 acarbose 50 毫克及 metformin HCl 500 毫克 ) 。 GMP G-11998 057981 頁數: 2/16 本品建議之每日最大服用劑量為 5 錠 ( 相當於服用 acarbose 250 毫克及 metformin HCl 2500 毫克 ) 。 4.2.3 特殊族群的額外資訊 4.2.3.1 兒童病患 本品在 18 歲以下病患中的安全性及療效尚未確立(請參閱 「特殊警語與使用注意事項」 一節)。 4.2.3.2 老年病患 老年人及腎功能低下的患者,應依照腎功能進行劑量調整。 80 歲以上老年患者不建議 使用本品。本品用於治療 80 歲以下之老年患者時,應特別小心。 4.2.3.3 肝功能受損病患 本品不可用於臨床上或檢驗數據顯示有肝功能不全問題的病患。 4.2.3.4 腎功能受損的病患 開始使用本品治療前應評估患者之腎絲球過濾率 (GFR) ,並且每年至少評估一次。對於 腎功能惡化風險增加之病患及老年人,應增加評估腎功能的次數,例如每 3-6 個月評估 一次。本品每日最大服用劑量最好分為 2-3 劑。 GFR < 60 ml/min 的病患在考慮開始使 用 Glucobay M 之前,應檢視可能增加乳酸中毒風險的因素 ( Прочитайте повний документ