Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路6段128號13樓 (12397982)
R03AK08
乾粉吸入劑
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (1216003030) MG; BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (8406000310) MG
含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝
製 劑
須由醫師處方使用
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA S. LEONARDO 96, PARMA, ITALY IT
formoterol and beclometasone
氣喘適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2-致效劑合併治療的氣喘病人。慢性阻塞性肺病 (COPD)患有較嚴重之慢性阻塞性肺病(FEV1少於預測值之50%)及有反覆惡化病史,已定期使用長效型支氣管擴張劑,而仍有明顯症狀病人之治療。
有效日期: 2026/06/02; 英文品名: Foster NEXThaler
2016-06-02
1 肺舒坦耐舒樂 乾粉吸入劑 100/6 MCG/DOSE FOSTER NEXTHALER 本藥須由醫師處方使用 衛部藥輸字第 026816 號 1. 藥品名稱 肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑 100/6 mcg/dose 2. 成分及含量 每次定量給予 10 毫克乾粉吸入劑時,內含: 100 微克 beclometasone dipropionate anhydrous 與 6 微克 formoterol fumarate dihydrate 。 這相當於 81.9 微克 beclometasone dipropionate anhydrous 與 5.0 微克 formoterol fumarate dihydrate 的輸送劑量 ( 離開吸入器的劑量 ) 。 作用已知的賦形劑: 每次吸入劑量含有 9.9 毫克單水乳糖 (Lactose monohydrate) 。 完整賦形劑清單,請參見第 6.1 節。 3. 劑型 乾粉吸入劑。 此多劑量吸入器內含白色或接近白色之藥粉。 4. 臨床特性 4.1 適應症 氣喘 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效 beta 2- 致效劑合併治療的氣喘病人。 注意: Foster NEXThaler 不宜作為氣喘的第一線治療。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患有較嚴重之慢性阻塞性肺病 (FEV 1 少於預測值之 50%) 及有反覆惡化病史,已定期使用長效 型支氣管擴張劑,而仍有明顯症狀病人之治療。 4.2 用法與用量 Foster NEXThaler 應以吸入方式使用。 氣喘 Foster NEXThaler 的劑量應個別化,且應依據病情嚴重度予以調整;不論是剛開始以合併藥物 治療時,或是調整劑量時,均應將此納入考量。倘若混合藥物型吸入劑無法提供個別病人所需 2 的劑量比例,處方開立時,應該使用適當劑量之 beta 2- 致效劑和 / 或皮質類固醇之單一藥物吸 入劑。 由於 Foster NEXThaler 具有超細粒徑分布的特色,因此病人從非超細粒徑分布特色的製劑轉換 使用 Foster NEXThaler 乾粉吸入劑時,必須調整劑量。病人從先前的療法換用本品時,應考量 到使用 Foster NEXThaler 時,其 beclometasone dipropionate 的每日建議劑量乃低於目前非超細製 劑其 beclometasone dipropionate 的每日建議劑量,且 Läs hela dokumentet