肺舒坦耐舒樂 乾粉吸入劑 100/6mcg/dose

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Boleh didapati daripada:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982)

Kod ATC:

R03AK08

Borang farmaseutikal:

乾粉吸入劑

Komposisi:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (1216003030) MG; BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (8406000310) MG

Unit dalam pakej:

含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

須由醫師處方使用

Dikeluarkan oleh:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. VIA S. LEONARDO 96, PARMA, ITALY IT

Kawasan terapeutik:

formoterol and beclometasone

Tanda-tanda terapeutik:

氣喘適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2-致效劑合併治療的氣喘病人。慢性阻塞性肺病 (COPD)患有較嚴重之慢性阻塞性肺病(FEV1少於預測值之50%)及有反覆惡化病史，已定期使用長效型支氣管擴張劑，而仍有明顯症狀病人之治療。

Ringkasan produk:

有效日期: 2026/06/02; 英文品名: Foster NEXThaler

Tarikh kebenaran:

2016-06-02

Risalah maklumat

1
肺舒坦耐舒樂
乾粉吸入劑
100/6 MCG/DOSE
FOSTER NEXTHALER
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
026816
號
1.
藥品名稱
肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑
100/6 mcg/dose
2.
成分及含量
每次定量給予
10
毫克乾粉吸入劑時，內含：
100
微克
beclometasone dipropionate anhydrous
與
6
微克
formoterol fumarate dihydrate
。
這相當於
81.9
微克
beclometasone dipropionate anhydrous
與
5.0
微克
formoterol fumarate
dihydrate
的輸送劑量
(
離開吸入器的劑量
)
。
作用已知的賦形劑：
每次吸入劑量含有
9.9
毫克單水乳糖
(Lactose monohydrate)
。
完整賦形劑清單，請參見第
6.1
節。
3.
劑型
乾粉吸入劑。
此多劑量吸入器內含白色或接近白色之藥粉。
4.
臨床特性
4.1
適應症
氣喘
適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效
beta 2-
致效劑合併治療的氣喘病人。
注意：
Foster
NEXThaler
不宜作為氣喘的第一線治療。
慢性阻塞性肺病 (COPD)
患有較嚴重之慢性阻塞性肺病
(FEV
1
少於預測值之
50%)
及有反覆惡化病史，已定期使用長效
型支氣管擴張劑，而仍有明顯症狀病人之治療。
4.2
用法與用量
Foster NEXThaler
應以吸入方式使用。
氣喘
Foster NEXThaler
的劑量應個別化，且應依據病情嚴重度予以調整；不論是剛開始以合併藥物
治療時，或是調整劑量時，均應將此納入考量。倘若混合藥物型吸入劑無法提供個別病人所需
2
的劑量比例，處方開立時，應該使用適當劑量之
beta 2-
致效劑和
/
或皮質類固醇之單一藥物吸
入劑。
由於
Foster NEXThaler
具有超細粒徑分布的特色，因此病人從非超細粒徑分布特色的製劑轉換
使用
Foster NEXThaler
乾粉吸入劑時，必須調整劑量。病人從先前的療法換用本品時，應考量
到使用
Foster NEXThaler
時，其
beclometasone dipropionate
的每日建議劑量乃低於目前非超細製
劑其
beclometasone dipropionate
的每日建議劑量，且�