磷減樂錠

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE

Tillgänglig från:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC-kod:

V03AE02

Läkemedelsform:

膜衣錠

Sammansättning:

ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) MG

Enheter i paketet:

塑膠瓶裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE FR

Terapiområde:

sevelamer

Terapeutiska indikationer:

適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2025/07/07; 英文品名: Renvela Film-coated Tablet

Tillstånd datum:

2010-07-07

Bipacksedel

Renvela 1/6
磷減樂口服懸液用粉劑
RENVELA
® POWDER FOR ORAL SUSPENSION
(SEVELAMER CARBONATE)
香橙口味 (CITRUS FLAVOR)
衛署藥輸字第
025733
號
磷減樂錠
RENVELA
® FILM-COATED TABLET
衛署藥輸字第
025229
號
本藥須由醫師處方使用
1.
適應症
適用於控制接受透析治療的成年及
6
歲以上孩童慢性腎病病人的高
磷血症。
說明：但對於未接受透析的慢性腎臟疾病病人，使用
Renvela
的有效
性與安全性則未知。
2.
劑量及用法
因為本品在胃中與鹽酸的迅速反應，
Renvela
粉劑
/
錠劑的給藥劑量
預期與鹽酸鹽相似。
2.1
ㄧ般給藥資訊
本品應每天三次與餐食併服。
沒有服用磷結合劑的成年病人：
Renvela
的推薦起始劑量為
0.8
公克
到
1.6
公克，可根據血磷濃度與餐食併服。表
1
提供
Renvela
的推薦
起始劑量給沒有服用磷結合劑的病人。
表
1
：沒有服用磷結合劑的成年透析病人之起始劑量
血磷濃度
Renvela
®
800 mg
錠
Renvela
®
粉劑
> 5.5
及
< 7.5
mg/dL
每次
1
錠，每天三次
與三餐併服
0.8
公克每天三次與
三餐併服
≧
7.5 mg/dL
每次
2
錠，每天三次
與三餐併服
1.6
公克每天三次與
三餐併服
所有使用本品的成年病人的劑量調整：
需要時以二週的間隔，每天
三次每次
0.8
公克隨餐服用方式調整到將血磷濃度控制在目標範圍
內。
根據臨床研究結果，
SEVELAMER CARBONATE
每天平均劑量約為
7.2
公克。
試驗中高血磷症透析成年病人每日
SEVELAMER CARBONATE
最大劑量
為
14
公克
。
沒有服用磷結合劑的
_6_
歲以上孩童病人：
RENVELA
的推薦起始劑量
為
0.8
公克到
1.6
公克，一日三次與餐食併服，並依據病人體表面積
調整劑量。
表
2
：
6
歲以上孩童推薦起始劑量及依據體表面積的調整劑量
體表面積 BSA (M
2
)
起始劑量
/
每餐
調整劑量增
/
每劑
量
≧
0.75 TO < 1.2
0.8
公克
以
0.4
公克調整
≧
1.2
1.6
公克
以 0.8
公克調�