Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
V03AE02
膜衣錠
ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE (9200050620) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE FR
sevelamer
適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
有效日期: 2025/07/07; 英文品名: Renvela Film-coated Tablet
2010-07-07
Renvela 1/6 磷減樂口服懸液用粉劑 RENVELA ® POWDER FOR ORAL SUSPENSION (SEVELAMER CARBONATE) 香橙口味 (CITRUS FLAVOR) 衛署藥輸字第 025733 號 磷減樂錠 RENVELA ® FILM-COATED TABLET 衛署藥輸字第 025229 號 本藥須由醫師處方使用 1. 適應症 適用於控制接受透析治療的成年及 6 歲以上孩童慢性腎病病人的高 磷血症。 說明:但對於未接受透析的慢性腎臟疾病病人,使用 Renvela 的有效 性與安全性則未知。 2. 劑量及用法 因為本品在胃中與鹽酸的迅速反應, Renvela 粉劑 / 錠劑的給藥劑量 預期與鹽酸鹽相似。 2.1 ㄧ般給藥資訊 本品應每天三次與餐食併服。 沒有服用磷結合劑的成年病人: Renvela 的推薦起始劑量為 0.8 公克 到 1.6 公克,可根據血磷濃度與餐食併服。表 1 提供 Renvela 的推薦 起始劑量給沒有服用磷結合劑的病人。 表 1 :沒有服用磷結合劑的成年透析病人之起始劑量 血磷濃度 Renvela ® 800 mg 錠 Renvela ® 粉劑 > 5.5 及 < 7.5 mg/dL 每次 1 錠,每天三次 與三餐併服 0.8 公克每天三次與 三餐併服 ≧ 7.5 mg/dL 每次 2 錠,每天三次 與三餐併服 1.6 公克每天三次與 三餐併服 所有使用本品的成年病人的劑量調整: 需要時以二週的間隔,每天 三次每次 0.8 公克隨餐服用方式調整到將血磷濃度控制在目標範圍 內。 根據臨床研究結果, SEVELAMER CARBONATE 每天平均劑量約為 7.2 公克。 試驗中高血磷症透析成年病人每日 SEVELAMER CARBONATE 最大劑量 為 14 公克 。 沒有服用磷結合劑的 _6_ 歲以上孩童病人: RENVELA 的推薦起始劑量 為 0.8 公克到 1.6 公克,一日三次與餐食併服,並依據病人體表面積 調整劑量。 表 2 : 6 歲以上孩童推薦起始劑量及依據體表面積的調整劑量 體表面積 BSA (M 2 ) 起始劑量 / 每餐 調整劑量增 / 每劑 量 ≧ 0.75 TO < 1.2 0.8 公克 以 0.4 公克調整 ≧ 1.2 1.6 公克 以 0.8 公克調 Přečtěte si celý dokument