盐酸雷尼替丁片片剂 150mg(按C13H22N4O3S计)

Land: Kina

Språk: kinesiska

Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
19-09-2019

Aktiva substanser:

盐酸雷尼替丁

Tillgänglig från:

瑞阳制药有限公司

ATC-kod:

A02BA02

INN (International namn):

Ranitidine Hydrochloride

Dos:

150mg(按C13H22N4O3S计)

Läkemedelsform:

片剂

Administreringssätt:

口服

Tillverkad av:

瑞阳制药有限公司

Produktsammanfattning:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Bemyndigande status:

上市销售中

Tillstånd datum:

2019-09-03

Produktens egenskaper

                                甲类
盐酸雷尼替丁片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸雷尼替丁片
英文名称:
Ranitidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Leinitiding Pian
【成份】
本品每片含雷尼替丁
0.15
克。辅料为:微晶纤维素、硬脂酸镁、胃溶型薄
膜包衣预混剂。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。
【作用类别】
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
0.15
克(以雷尼替丁计)
【用法用量】 口服。 成人一次
1
片,一日
2
次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】
在雷尼替丁的临床试验或常规治疗中报道了以下事件,许多与雷尼替丁的
相关性尚未明确。头痛(有时严重)可能与雷尼替丁有关。
中枢神经系统:罕见不适、头晕、嗜睡、失眠和眩晕。罕见可逆性精神错
乱、激动、抑郁和幻觉,主要发生在病情严重的老年患者中。罕见可逆性视力
模糊提示调节功能变化。罕见可逆性非自主运动障碍。
心血管:如同其它
H
2
受体拮抗剂,罕见心动过速、心动过缓、房室传导阻
滞、室性早搏。
胃肠道:便秘、腹泻、恶心
/
呕吐、腹部不适
/
腹痛,罕见胰腺炎。
肝脏:偶有肝细胞性、胆汁淤积性或混合型的肝炎伴或不伴黄疸的报告。
在这种情况下,应立即停用雷尼替丁。这些事件一般可逆,但罕有死亡发生。
罕见肝功能衰竭。
肌肉骨骼:罕见关节痛和肌痛。
血液学:少数患者出现血细胞计数改变(白细胞减少症、粒细胞减少症和
血小板减少症),一般可逆。罕见粒细胞缺乏症、全血细胞减少症,有时伴有
骨髓增生不良和再生障碍性贫血,极罕见获得性免疫性溶血性贫血。
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内分泌系统
                                
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