Land: China
Taal: Chinees
Bron: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸雷尼替丁
瑞阳制药有限公司
A02BA02
Ranitidine Hydrochloride
150mg(按C13H22N4O3S计)
片剂
口服
瑞阳制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-09-03
甲类 盐酸雷尼替丁片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 【药品名称】 通用名称:盐酸雷尼替丁片 英文名称: Ranitidine Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Leinitiding Pian 【成份】 本品每片含雷尼替丁 0.15 克。辅料为:微晶纤维素、硬脂酸镁、胃溶型薄 膜包衣预混剂。 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。 【作用类别】 本品为抗酸类非处方药药品。 【适应症】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 【规格】 0.15 克(以雷尼替丁计) 【用法用量】 口服。 成人一次 1 片,一日 2 次。于清晨和睡前服用。 【不良反应】 在雷尼替丁的临床试验或常规治疗中报道了以下事件,许多与雷尼替丁的 相关性尚未明确。头痛(有时严重)可能与雷尼替丁有关。 中枢神经系统:罕见不适、头晕、嗜睡、失眠和眩晕。罕见可逆性精神错 乱、激动、抑郁和幻觉,主要发生在病情严重的老年患者中。罕见可逆性视力 模糊提示调节功能变化。罕见可逆性非自主运动障碍。 心血管:如同其它 H 2 受体拮抗剂,罕见心动过速、心动过缓、房室传导阻 滞、室性早搏。 胃肠道:便秘、腹泻、恶心 / 呕吐、腹部不适 / 腹痛,罕见胰腺炎。 肝脏:偶有肝细胞性、胆汁淤积性或混合型的肝炎伴或不伴黄疸的报告。 在这种情况下,应立即停用雷尼替丁。这些事件一般可逆,但罕有死亡发生。 罕见肝功能衰竭。 肌肉骨骼:罕见关节痛和肌痛。 血液学:少数患者出现血细胞计数改变(白细胞减少症、粒细胞减少症和 血小板减少症),一般可逆。罕见粒细胞缺乏症、全血细胞减少症,有时伴有 骨髓增生不良和再生障碍性贫血,极罕见获得性免疫性溶血性贫血。 第 1 页 / 共 3 页 内分泌系统 Lees het volledige document