Land: Taiwan
Språk: kinesiska
Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE
生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)
J01MA03
注射劑
PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE (0812700808) MG
支裝;;安瓿
製 劑
限由醫師使用
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW
pefloxacin
成人由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起的嚴重感染症
有效日期: 2028/06/09; 英文品名: PEFAXIN I.V. INJECTION 80MG/ML "STANDARD"(PEFLOXACIN)
1998-06-09
FLUOROQUINOLONE類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應之 發生相關,包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作用。 使用本藥治療下列適應症時,應保留於沒有其他替代治療選擇時: •慢性支氣管炎急性惡化 • 急性非複雜性膀胱炎 •非複雜性泌尿道感染 •急性鼻竇炎 警語及注意事項: 賦形劑內容: Citric acid 、 Sodium citrate 、 Water for Injection 2213810 20190301 6. 7. 過去使用 quinolone 或 fluoroquinolone 類藥品曾發生嚴重不良反應 的病人,應避免使用本藥。 8. 肌腱炎及肌腱斷裂 肌腱炎及肌腱斷裂 ( 好發於阿基里斯腱 ) ,有時為雙側,可能在開始 使用 fluoroquinolone 類藥品的 48 小時內很快發生,也可能甚至在停 藥數個月後才發生。老年人、腎功能不良、曾進行器官移植或同時 併用皮質類固醇的病人會增加肌腱炎及肌腱斷裂的風險,故使用本 藥應避免併用皮質類固醇。 當出現肌腱炎的初期徵兆 ( 如疼痛腫脹、發炎 ) ,應停用本藥並考慮 使用替代藥物。受到影響的肢體應加以適當的治療 ( 如加以固定 ) 。 倘出現肌腱病變的徵兆應避免使用皮質類固醇。 9. 中樞神經系統作用 : (1) 精神相關不良反應 Fluoroquinolone 類藥品可能增加精神相關不良反應,包括中毒性精 神病、精神病反應進展至自殺意念 / 想法、幻覺或妄想;憂鬱或自 殘行為如企圖自殺或完成自殺;焦慮、躁動或緊張;精神混亂、瞻 妄、失去方向感或注意力無法集中;失眠或做惡夢;記憶力受損。 這些反應可能發生在第一次投藥後。建議使用本藥之病人倘出現前 述不良反應,應立即告知醫療人員,停用此藥並開始適當的治療。 (2) 中樞神經系統不良反應 Fluoroquinolone 類藥品可能與增加癲癇 ( 痙攣 ) 風險、增加顱內壓 ( 假性腦腫瘤 ) 、頭暈和顫抖有關。此類藥物已 Läs hela dokumentet