"生達"沛迅靜脈注射液８０公絲/公撮（沛弗酒欣）

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE

זמין מ:

生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

קוד ATC:

J01MA03

טופס פרצבטיות:

注射劑

הרכב:

PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE (0812700808) MG

יחידות באריזה:

支裝;;安瓿

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

איזור תרפויטי:

pefloxacin

סממני תרפויטית:

成人由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起的嚴重感染症

leaflet_short:

有效日期: 2028/06/09; 英文品名: PEFAXIN I.V. INJECTION 80MG/ML "STANDARD"(PEFLOXACIN)

תאריך אישור:

1998-06-09

עלון מידע

FLUOROQUINOLONE類藥品可能與肢體障礙及潛在不可逆嚴重不良反應之
發生相關，包括肌腱炎、肌腱斷裂、周邊神經炎及中樞神經系統作用。
使用本藥治療下列適應症時，應保留於沒有其他替代治療選擇時：
•慢性支氣管炎急性惡化
• 急性非複雜性膀胱炎
•非複雜性泌尿道感染
•急性鼻竇炎
警語及注意事項：
賦形劑內容：
Citric acid
、
Sodium citrate
、
Water for Injection
2213810 20190301
6.
7.
過去使用
quinolone
或
fluoroquinolone
類藥品曾發生嚴重不良反應
的病人，應避免使用本藥。
8.
肌腱炎及肌腱斷裂
肌腱炎及肌腱斷裂
(
好發於阿基里斯腱
)
，有時為雙側，可能在開始
使用
fluoroquinolone
類藥品的
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小時內很快發生，也可能甚至在停
藥數個月後才發生。老年人、腎功能不良、曾進行器官移植或同時
併用皮質類固醇的病人會增加肌腱炎及肌腱斷裂的風險，故使用本
藥應避免併用皮質類固醇。
當出現肌腱炎的初期徵兆
(
如疼痛腫脹、發炎
)
，應停用本藥並考慮
使用替代藥物。受到影響的肢體應加以適當的治療
(
如加以固定
)
。
倘出現肌腱病變的徵兆應避免使用皮質類固醇。
9.
中樞神經系統作用
:
(1)
精神相關不良反應
Fluoroquinolone
類藥品可能增加精神相關不良反應，包括中毒性精
神病、精神病反應進展至自殺意念
/
想法、幻覺或妄想；憂鬱或自
殘行為如企圖自殺或完成自殺；焦慮、躁動或緊張；精神混亂、瞻
妄、失去方向感或注意力無法集中；失眠或做惡夢；記憶力受損。
這些反應可能發生在第一次投藥後。建議使用本藥之病人倘出現前
述不良反應，應立即告知醫療人員，停用此藥並開始適當的治療。
(2)
中樞神經系統不良反應
Fluoroquinolone
類藥品可能與增加癲癇
(
痙攣
)
風險、增加顱內壓
(
假性腦腫瘤
)
、頭暈和顫抖有關。此類藥物已�