普瑞巴林胶囊胶囊剂 75mg

Land: Kina

Språk: kinesiska

Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktiva substanser:

普瑞巴林

ATC-kod:

N03AX16

INN (International namn):

Pregabalin

Dos:

75mg

Läkemedelsform:

胶囊剂

Administreringssätt:

口服

Tillverkad av:

齐鲁制药（海南）有限公司

Produktsammanfattning:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Bemyndigande status:

新批准暂未销售

Tillstånd datum:

2020-02-20

Produktens egenskaper

核准日期：
修改日期：
普瑞巴林胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：普瑞巴林胶囊
英文名称：
Pregabalin Capsules
汉语拼音：
Puruibalin Jiaonang
【成份】
本品主要成份为普瑞巴林，其化学名称为
(_S_)-3-
（氨甲基）
-5-
甲基己酸。
化学结构式：
CO
2
H
NH
2
分子式：
C
8
H
17
NO
2
分子量：
159.23
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】本品用于治疗：

带状疱疹后神经痛

纤维肌痛
【规格】
75mg
，
150mg
【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。
治疗带状疱疹后神经痛：
本品推荐剂量为每次
75
或
150 mg
，每日
2
次；或者每次
50mg
或
100 mg
，每日三次。
起始剂量可为每次
75mg
，每日
2
次（
150 mg/
日）；或者每次
50mg
，每日三次（
150
mg/
日）。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次
150 mg
，每日
2
次（
300 mg/
日）。由
于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清
除率≥
60mL/min
的患者。
服用本品
300 mg/
日，
2
至
4
周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至
每次
300 mg
，每日
2
次（
600 mg/
日），或每次
200mg
，每日
3
次（
600 mg/
日）。由于不
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良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过
300 mg/
日仅应用于耐受
300 mg/
日剂量的持续性疼痛患者（见【不良反应】）。
治疗纤维肌痛：
本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为
300
至
450 mg/
日。起始剂量应为每次
75 mg
，每
日
2
次（
150 mg/
日），可在一周内根据疗效和耐受性增至
150 mg
，每日
2
次（
300 mg/
日）。
300 mg/
日未充分获益的患者可增至
225 mg
，每日
2
次（
450 mg/
日）。虽然有临床
试验应用本品
600 mg/
日，但尚无证据显示该剂量有额�