Riik: Hiina
keel: hiina
Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
普瑞巴林
N03AX16
Pregabalin
75mg
胶囊剂
口服
齐鲁制药(海南)有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-02-20
核准日期: 修改日期: 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:普瑞巴林胶囊 英文名称: Pregabalin Capsules 汉语拼音: Puruibalin Jiaonang 【成份】 本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为 (_S_)-3- (氨甲基) -5- 甲基己酸。 化学结构式: CO 2 H NH 2 分子式: C 8 H 17 NO 2 分子量: 159.23 【性状】 本品内容物为白色或类白色粉末。 【适应症】本品用于治疗: 带状疱疹后神经痛 纤维肌痛 【规格】 75mg , 150mg 【用法用量】本品可与食物同时服用,也可单独服用。 治疗带状疱疹后神经痛: 本品推荐剂量为每次 75 或 150 mg ,每日 2 次;或者每次 50mg 或 100 mg ,每日三次。 起始剂量可为每次 75mg ,每日 2 次( 150 mg/ 日);或者每次 50mg ,每日三次( 150 mg/ 日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次 150 mg ,每日 2 次( 300 mg/ 日)。由 于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清 除率≥ 60mL/min 的患者。 服用本品 300 mg/ 日, 2 至 4 周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至 每次 300 mg ,每日 2 次( 600 mg/ 日),或每次 200mg ,每日 3 次( 600 mg/ 日)。由于不 第 1 页 / 共 26 页 良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过 300 mg/ 日仅应用于耐受 300 mg/ 日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。 治疗纤维肌痛: 本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为 300 至 450 mg/ 日。起始剂量应为每次 75 mg ,每 日 2 次( 150 mg/ 日),可在一周内根据疗效和耐受性增至 150 mg ,每日 2 次( 300 mg/ 日)。 300 mg/ 日未充分获益的患者可增至 225 mg ,每日 2 次( 450 mg/ 日)。虽然有临床 试验应用本品 600 mg/ 日,但尚无证据显示该剂量有额 Lugege kogu dokumenti