昂舒吸入膠囊150微克

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

INDACATEROL MALEATE

Tillgänglig från:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-kod:

R03AC18

Läkemedelsform:

吸入用膠囊劑

Sammansättning:

INDACATEROL MALEATE (1212009710) (EQ TO INDACATEROL )MG

Enheter i paketet:

鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

Siegfried Barbera S.L RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN ES

Terapiområde:

indacaterol

Terapeutiska indikationer:

慢性阻塞性肺疾之維持治療

Produktsammanfattning:

有效日期: 2025/10/19; 英文品名: Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule

Tillstånd datum:

2010-10-19

Bipacksedel

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B-612 Graphic Studio
ul. Wólczańska 143
90-525 Łódź, Poland
[phone]
email: [e-mail]
Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Spain, PharmOps, Barbera
WO:
1963000
ACC:
Genti, Sailusha
Comp. Description:
LFT_ONBREZ_HGCI_ALL DOSAGES_
TW
Printing Colours:
Black
PANTONE Rubine Red C
Comp. No. New:
1144598-B21-TW
Pantone 647 C
Comp. No. Old:
1144598-A21-TW
Format/Dimension:
220 x 987 mm
Tech. Drawing No.:
NVS-LFT-013-01
Technical Colours:
Cutting
Creasing
Min. Font Size Text:
6,5 pt
Font Type:
Arial, DFHei, DFLiHei, DFMing,
Symbol, MicrosoftJhengHei, Times
New Roman, ZenKai, Helvetica
Proof No.:
1
Date: 04/05/2021
Łukasz Wielgus
Braille:
N/A
! PLEASE TURN OVERPRINTING ON !
Technical approval Box in case ArtBase is not used.
If a manual signature is given the approver hand-sign
with the name and the date in readable letters.
Technical approval signed by Manufacturing Site
according to the Artwork Process Agreement.
外觀及劑型
Inhalation powder, hard capsules
無色透明膠囊內含白色粉末，產品代碼
“
IDL 150
＂
黑色字樣印在黑線上方，黑色的公司
標識
(
)
印在黑線下方。
成分含量
每粒膠囊含有
194
微克
indacaterol maleate
，相當於
150
微克
indacaterol
。
輸出
indacaterol maleate
劑量
(
離開
Onbrez Breezhaler
吸入器的口含器劑量
)
相當於
120
微克
indacaterol
。
賦形劑
每粒膠囊含有
lactose monohydrate 24.8
毫克。
所有的賦形劑成分請參見「賦形劑」。
適應症
慢性阻塞性肺疾之維持治療。
用法用量
本藥須由醫師處方使用
成人
建議劑量為一天一粒
150
微克膠囊，使用
Onbrez Breezhaler
吸入器吸入膠囊內的藥品。
特殊族群
腎功能不全
腎功能不全病人無須
調整劑量。
肝功能不全
輕度至中度肝功能不全病人無須調整劑量。無重度肝功能不全病人使用
Onbrez
Breezhaler
之資料。
兒童 (18 歲以下 )
Onbrez Breezhaler
不可用於
18
歲以下的病人。
老人 (65 歲及 65 歲以上 )
65