Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INDACATEROL MALEATE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
R03AC18
吸入用膠囊劑
INDACATEROL MALEATE (1212009710) (EQ TO INDACATEROL )MG
鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器
製 劑
須由醫師處方使用
Siegfried Barbera S.L RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN ES
indacaterol
慢性阻塞性肺疾之維持治療
有效日期: 2025/10/19; 英文品名: Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule
2010-10-19
1 of 2 B-612 Graphic Studio ul. Wólczańska 143 90-525 Łódź, Poland +48 42 633 612 7 email: biuro@612.pl Live Text: Yes / No / Both Production Site: Spain, PharmOps, Barbera WO: 1963000 ACC: Genti, Sailusha Comp. Description: LFT_ONBREZ_HGCI_ALL DOSAGES_ TW Printing Colours: Black PANTONE Rubine Red C Comp. No. New: 1144598-B21-TW Pantone 647 C Comp. No. Old: 1144598-A21-TW Format/Dimension: 220 x 987 mm Tech. Drawing No.: NVS-LFT-013-01 Technical Colours: Cutting Creasing Min. Font Size Text: 6,5 pt Font Type: Arial, DFHei, DFLiHei, DFMing, Symbol, MicrosoftJhengHei, Times New Roman, ZenKai, Helvetica Proof No.: 1 Date: 04/05/2021 Łukasz Wielgus Braille: N/A ! PLEASE TURN OVERPRINTING ON ! Technical approval Box in case ArtBase is not used. If a manual signature is given the approver hand-sign with the name and the date in readable letters. Technical approval signed by Manufacturing Site according to the Artwork Process Agreement. 外觀及劑型 Inhalation powder, hard capsules 無色透明膠囊內含白色粉末,產品代碼 “ IDL 150 " 黑色字樣印在黑線上方,黑色的公司 標識 ( ) 印在黑線下方。 成分含量 每粒膠囊含有 194 微克 indacaterol maleate ,相當於 150 微克 indacaterol 。 輸出 indacaterol maleate 劑量 ( 離開 Onbrez Breezhaler 吸入器的口含器劑量 ) 相當於 120 微克 indacaterol 。 賦形劑 每粒膠囊含有 lactose monohydrate 24.8 毫克。 所有的賦形劑成分請參見「賦形劑」。 適應症 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 用法用量 本藥須由醫師處方使用 成人 建議劑量為一天一粒 150 微克膠囊,使用 Onbrez Breezhaler 吸入器吸入膠囊內的藥品。 特殊族群 腎功能不全 腎功能不全病人無須 調整劑量。 肝功能不全 輕度至中度肝功能不全病人無須調整劑量。無重度肝功能不全病人使用 Onbrez Breezhaler 之資料。 兒童 (18 歲以下 ) Onbrez Breezhaler 不可用於 18 歲以下的病人。 老人 (65 歲及 65 歲以上 ) 65 Lire le document complet