愛敏定點眼液

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

EMEDASTINE (AS DIFUMARATE)

Tillgänglig från:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC-kod:

S01GX06

Läkemedelsform:

點眼液劑

Sammansättning:

EMEDASTINE (AS DIFUMARATE) (0400006010) MG

Enheter i paketet:

瓶裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE

Terapiområde:

emedastine

Terapeutiska indikationer:

過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2025/04/24; 英文品名: EMADINE STERILE OPHTHALMIC SOLUTION

Tillstånd datum:

2000-04-24

Bipacksedel

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Live Text:

Yes /

No /

Both
Production Site:
Puurs
WO:
1839788
CTM:
Muddhasani, Spandana
Comp. Description:
LFT_EMADINE_LDMO_
0.5MG/ML_5ML_TW
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
449436 TW
Comp. No. Old:
449435 TW
Format/Dimension:
140x504_140x22 mm
Tech. Drawing No.:
TECH_INS_140x504_140x22_001
Technical Colours:
Cutting
Min. Font Size Text:
8 pt
Font Type:
Helvetica Neue LT Pro, SimSun, SimHei, Arial
Proof No.:
1
Date:
12-Sep-2019
Pallavi
Braille:
N/A
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愛敏定點眼液
EMADINE Sterile Ophthalmic Solution
衛署藥輸字第 022856 號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
EMADINE Sterile Ophthalmic Solution
(emedastine)
2.
成分含量
每 ml 含活性成份 Emedastine 0.5 mg（相當於 Emedastine
difumarate 0.884mg）。
防腐劑：每 ml 溶液含有 Benzalkonium chloride 0.1 mg。
Emedastine difumarate
為白色、結晶、水可溶的微細粉末；分子量為
534.57；其化學結構式如
下：
化學名：
1H-Benzimidazole,1-(2-ethoxyethyl)-2-(hexahydro-4-methyl-1H-1,4-diazepin-1-yl),(E)-2-butenedioate
(1:2)
完整的賦形劑請參閱第 6.1 節。
3.
劑型
無菌點眼液。
透明、無色溶液。
4.
臨床特性
本藥含有 Emedastine 為一種相對選擇性的 H
1
-接受體拮抗劑。
4.1 適應症
過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。
4.2 用法用量
劑量
建議劑量是每次點一滴於患眼，每天二次。假如有需要，可一天點到四次。
特殊族群注意事項
使用在兒童
對三歲以下幼兒患者之安全性及有效性尚未被建立。
使用於老年患者
不曾觀察到老年病患與年輕病患間的安全性與療效有整體上的差異。本品尚未在
65 歲以上老年病患做
過研究，因此不建議使用於 65 歲以上之病人。
使用於肝臟或腎臟功能不全的患者
本藥使用在肝臟及腎臟功能不全的患者的安全性和療效尚未被建立。
點藥時注意事項
眼睛用藥。
蓋子打開以後，如果防開啟束環鬆脫，請先