Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EMEDASTINE (AS DIFUMARATE)
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
S01GX06
點眼液劑
EMEDASTINE (AS DIFUMARATE) (0400006010) MG
瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE
emedastine
過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。
有效日期: 2025/04/24; 英文品名: EMADINE STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
2000-04-24
Page 1 of 2 Live Text: Yes / No / Both Production Site: Puurs WO: 1839788 CTM: Muddhasani, Spandana Comp. Description: LFT_EMADINE_LDMO_ 0.5MG/ML_5ML_TW Printing Colours: Black Comp. No. New: 449436 TW Comp. No. Old: 449435 TW Format/Dimension: 140x504_140x22 mm Tech. Drawing No.: TECH_INS_140x504_140x22_001 Technical Colours: Cutting Min. Font Size Text: 8 pt Font Type: Helvetica Neue LT Pro, SimSun, SimHei, Arial Proof No.: 1 Date: 12-Sep-2019 Pallavi Braille: N/A ! PLEASE TURN OVERPRINTING ON ! 愛敏定點眼液 EMADINE Sterile Ophthalmic Solution 衛署藥輸字第 022856 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 EMADINE Sterile Ophthalmic Solution (emedastine) 2. 成分含量 每 ml 含活性成份 Emedastine 0.5 mg(相當於 Emedastine difumarate 0.884mg)。 防腐劑:每 ml 溶液含有 Benzalkonium chloride 0.1 mg。 Emedastine difumarate 為白色、結晶、水可溶的微細粉末;分子量為 534.57;其化學結構式如 下: 化學名: 1H-Benzimidazole,1-(2-ethoxyethyl)-2-(hexahydro-4-methyl-1H-1,4-diazepin-1-yl),(E)-2-butenedioate (1:2) 完整的賦形劑請參閱第 6.1 節。 3. 劑型 無菌點眼液。 透明、無色溶液。 4. 臨床特性 本藥含有 Emedastine 為一種相對選擇性的 H 1 -接受體拮抗劑。 4.1 適應症 過敏性結膜炎症狀及徵候的暫時性緩解。 4.2 用法用量 劑量 建議劑量是每次點一滴於患眼,每天二次。假如有需要,可一天點到四次。 特殊族群注意事項 使用在兒童 對三歲以下幼兒患者之安全性及有效性尚未被建立。 使用於老年患者 不曾觀察到老年病患與年輕病患間的安全性與療效有整體上的差異。本品尚未在 65 歲以上老年病患做 過研究,因此不建議使用於 65 歲以上之病人。 使用於肝臟或腎臟功能不全的患者 本藥使用在肝臟及腎臟功能不全的患者的安全性和療效尚未被建立。 點藥時注意事項 眼睛用藥。 蓋子打開以後,如果防開啟束環鬆脫,請先 Đọc toàn bộ tài liệu