宜昇瑞 膜衣錠 400 毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

RALTEGRAVIR POTASSIUM

Tillgänglig från:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-kod:

J05AJ01

Läkemedelsform:

膜衣錠

Sammansättning:

RALTEGRAVIR POTASSIUM (0818003910) (Raltegravir 400mg)MG

Enheter i paketet:

塑膠瓶裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

須由醫師處方使用

Tillverkad av:

MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NL

Terapiområde:

raltegravir

Terapeutiska indikationer:

Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒 HIV-1 感染患者。

Produktsammanfattning:

有效日期: 2029/03/09; 英文品名: Isentress Film Coated Tablets 400 mg

Tillstånd datum:

2009-03-09

Bipacksedel

- 1 -
MSD
-
000018569-TW-20210713
S-WPC-MK0518-MF-112020
uspi-mk0518-mf-1802r033
宜昇瑞
®
膜衣錠
400
毫克
ISENTRESS
®
Film Coated Tablets 400 mg
宜昇瑞
®
膜衣錠
600
毫克
ISENTRESS
®
HD
Film Coated Tablets 600 mg
(raltegravir)
衛署藥輸字第
024988
號
衛部藥輸字第
027537
號
說明
ISENTRESS
400
毫克為粉紅色、橢圓形、一面有
"227"
的
膜衣錠劑。
ISENTRESS
600
毫克為黃色、橢圓
形，一面刻有公司標誌及
"242"
字樣、另一面空白的膜衣錠劑。
ISENTRESS
含有
raltegravir
potassium
，是一種人類免疫缺乏病毒
(HIV-1)
嵌合酶抑制劑。
raltegravir
potassium
的化學名稱是
_N_-[(4-Fluorophenyl)methyl]-1,6-dihydro-5-hydroxy-1-methyl-2-[1-methyl-1-[[(5-
methyl-1,3,4-oxadiazol-2-yl)carbonyl]amino]ethyl]-6-oxo-4-pyrimidinecarboxamide
monopotassium salt
。
分子式為
C
20
H
20
FKN
6
O
5
、分子量為
482.51
、結構式如下：
N
N
H
N
O
H
N
O
O
H
3
C
CH
3
H
3
C
O
N
N
O
H
3
C
F
K
Raltegravir
potassium
是一白色至灰色粉末。可溶於水，微溶於
methanol
、極微溶於
ethanol
和
acetonitrile
，不溶於
isopropanol
。
每顆
ISENTRESS
膜衣錠中含有
434.4
毫克的
raltegravir
potassium(
鹽化物
)
，相當於
400
毫克的
raltegravir(
游離態酚基化合物
)
，與下列非活性成分：
microcrystalline cellulose
、
lactose monohydrate
、
calcium phosphate dibasic anhydrous
、
hypromellose
、
poloxamer (
含
0.01% butylated hydroxytoluene
當
作抗氧化劑
)
、
sodium
stearyl
fumarate,
magnesium
stearate
。
另外，膜衣含有下列非活性成分
:
polyvinyl alcohol
、
titanium dioxide
、
polyethylene glycol 3350
、
talc
、
red iron oxide
和
black iron oxide
。
每顆口服用的
ISENTRESS
HD
600
毫克膜衣錠中含有
651.6
毫克的
raltegravir
(
鉀鹽
)
，相當於
600
毫克的
raltegravir
(
游離態酚基化合物
)
，與下列非活性成分：
croscarmellose
sodium
、
hypromellose
2910
、
magnesium
stearate
、
microcrystalline
cellulose
。膜衣含有下列非活性�