Pajjiż: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RALTEGRAVIR POTASSIUM
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
J05AJ01
膜衣錠
RALTEGRAVIR POTASSIUM (0818003910) (Raltegravir 400mg)MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NL
raltegravir
Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於愛滋病毒 HIV-1 感染患者。
有效日期: 2029/03/09; 英文品名: Isentress Film Coated Tablets 400 mg
2009-03-09
- 1 - MSD - 000018569-TW-20210713 S-WPC-MK0518-MF-112020 uspi-mk0518-mf-1802r033 宜昇瑞 ® 膜衣錠 400 毫克 ISENTRESS ® Film Coated Tablets 400 mg 宜昇瑞 ® 膜衣錠 600 毫克 ISENTRESS ® HD Film Coated Tablets 600 mg (raltegravir) 衛署藥輸字第 024988 號 衛部藥輸字第 027537 號 說明 ISENTRESS 400 毫克為粉紅色、橢圓形、一面有 "227" 的 膜衣錠劑。 ISENTRESS 600 毫克為黃色、橢圓 形,一面刻有公司標誌及 "242" 字樣、另一面空白的膜衣錠劑。 ISENTRESS 含有 raltegravir potassium ,是一種人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 嵌合酶抑制劑。 raltegravir potassium 的化學名稱是 _N_-[(4-Fluorophenyl)methyl]-1,6-dihydro-5-hydroxy-1-methyl-2-[1-methyl-1-[[(5- methyl-1,3,4-oxadiazol-2-yl)carbonyl]amino]ethyl]-6-oxo-4-pyrimidinecarboxamide monopotassium salt 。 分子式為 C 20 H 20 FKN 6 O 5 、分子量為 482.51 、結構式如下: N N H N O H N O O H 3 C CH 3 H 3 C O N N O H 3 C F K Raltegravir potassium 是一白色至灰色粉末。可溶於水,微溶於 methanol 、極微溶於 ethanol 和 acetonitrile ,不溶於 isopropanol 。 每顆 ISENTRESS 膜衣錠中含有 434.4 毫克的 raltegravir potassium( 鹽化物 ) ,相當於 400 毫克的 raltegravir( 游離態酚基化合物 ) ,與下列非活性成分: microcrystalline cellulose 、 lactose monohydrate 、 calcium phosphate dibasic anhydrous 、 hypromellose 、 poloxamer ( 含 0.01% butylated hydroxytoluene 當 作抗氧化劑 ) 、 sodium stearyl fumarate, magnesium stearate 。 另外,膜衣含有下列非活性成分 : polyvinyl alcohol 、 titanium dioxide 、 polyethylene glycol 3350 、 talc 、 red iron oxide 和 black iron oxide 。 每顆口服用的 ISENTRESS HD 600 毫克膜衣錠中含有 651.6 毫克的 raltegravir ( 鉀鹽 ) ,相當於 600 毫克的 raltegravir ( 游離態酚基化合物 ) ,與下列非活性成分: croscarmellose sodium 、 hypromellose 2910 、 magnesium stearate 、 microcrystalline cellulose 。膜衣含有下列非活性 Aqra d-dokument sħiħ