好立顯注射液

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiva substanser:

IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE

Tillgänglig från:

台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297)

ATC-kod:

V08A

Läkemedelsform:

注射劑

Sammansättning:

IOXAGLATE SODIUM (3668001910) 196.5MG; IOXAGLATE MEGLUMINE (3668001920) 393MG

Enheter i paketet:

小瓶;;瓶裝

Klass:

製　劑

Receptbelagda typ:

限由醫師使用

Tillverkad av:

GUERBET 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE FR

Terapiområde:

X-RAY CONTRAST MEDIA, IODINATED

Terapeutiska indikationer:

腎臟、血管造影劑

Produktsammanfattning:

註銷日期: 2019/03/22; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2018/03/15; 英文品名: HEXABRIX 320

Bemyndigande status:

已註銷

Tillstånd datum:

1998-04-22

Bipacksedel

好立顯注射液
HEXABRIX 320
URO-ANGIOGRAPHIC CONTRAST MEDIUM
【衛署藥輸字第 014815 號】
組成
活性成份
每 100 毫升
MEGLUM IOXAGLATE
39.30 公克
SODIUM IOXAGLATE
19.65 公克
賦形劑 MEGLUMINE, SODIUM CALCIUM EDETATE, WATER FOR INJECTION,
SODIUM
HYDROXIDE (TO ADJUST PH)
物理化學特性
HEXABRIX 的有效成份是一種 HEXA-IDOINATED MONOACID
由兩種鹽類 MEGLUMINE
IOXAGLATE 和 SODIUM IOXAGLATE 以 2：1 的比例混合而成的
59%水性溶液。其含碘量
為每 100ML 32G. OSMOLALITY 約為 600 MILLIOSMOLES／KG。
適應症
腎臟、血管造影劑。
用法．用量
小孩與成人適用。
尿道照相。
各部血管照像，包括大腦血管與 CORONARY ARTHROGRAPHY。
用量依檢查部位而異。
本藥限由醫師使用
本藥物在體內之流散情況
IOXAGLIC ACID（MONOACID
DIMER）注入血管後所散佈至血漿輿細胞組織間，腎小球
過濾而排泄，若腎功能不佳時則由膽道排泄。
禁忌症
本藥不適蜘蛛膜下使用。
注意事項
HEXABRIX
溶液雖具已減低的滲透利尿作用，仍需確定病患之水化作用正常，
尤其是具下列症狀之小孩與成人：骨髓瘤、多尿症、腎功能不佳、腎機能不佳等。
曾有過敏反應記錄之病患，需予以前驅投藥。
一般說來，食物監視與OPEN IV
ROUTE之保持可確保病患不耐時緊急處置之可能性。
副作用
有關高滲性的副作用
有關高滲性的副作用，HEXABRIX 較普通 CONTRAST MEDIUM
溶液為小。尤其是在
PLASMA HYPER-OSMOLARITY
HAEMOBILUTION或任何外圍阻力的退降僅有輕微的癥狀，注
射 HEXABRIX 後的紅、痛現象較其他 HYPEROSMOTIC CONTRAST
MEDIA 為輕。
包裝
(1)20 公撮
1～100 安瓿、小瓶裝。
(2)50 公撮
1～100 小瓶裝
(3)100 公撮
1～100 小瓶裝
製造廠：
GUERBET
廠址：
16-24, rue Jean Chaptal
93600 Aulnay-sous-Bois, France
藥商：台灣古爾貝特股份有限公司
地址：台北市 104 八德路二段 182 號
電話：[phone]
IS140404TW