好立顯注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

IOXAGLATE SODIUM;;IOXAGLATE MEGLUMINE

可用日期:

台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297)

ATC代码:

V08A

药物剂型:

注射劑

组成:

IOXAGLATE SODIUM (3668001910) 196.5MG; IOXAGLATE MEGLUMINE (3668001920) 393MG

每包单位数:

小瓶;;瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

GUERBET 16-24 RUE JEAN CHAPTAL 93600 AULNAY-SOUS-BOIS FRANCE (POST BOX):BP 57400 95943 ROISSY CDG CEDEX FRANCE FR

治疗领域:

X-RAY CONTRAST MEDIA, IODINATED

疗效迹象:

腎臟、血管造影劑

產品總結:

註銷日期: 2019/03/22; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2018/03/15; 英文品名: HEXABRIX 320

授权状态:

已註銷

授权日期:

1998-04-22

资料单张

                                好立顯注射液
HEXABRIX 320
URO-ANGIOGRAPHIC CONTRAST MEDIUM
【衛署藥輸字第 014815 號】
組成
活性成份
每 100 毫升
MEGLUM IOXAGLATE
39.30 公克
SODIUM IOXAGLATE
19.65 公克
賦形劑 MEGLUMINE, SODIUM CALCIUM EDETATE, WATER FOR INJECTION,
SODIUM
HYDROXIDE (TO ADJUST PH)
物理化學特性
HEXABRIX 的有效成份是一種 HEXA-IDOINATED MONOACID
由兩種鹽類 MEGLUMINE
IOXAGLATE 和 SODIUM IOXAGLATE 以 2:1 的比例混合而成的
59%水性溶液。其含碘量
為每 100ML 32G. OSMOLALITY 約為 600 MILLIOSMOLES/KG。
適應症
腎臟、血管造影劑。
用法.用量
小孩與成人適用。
尿道照相。
各部血管照像,包括大腦血管與 CORONARY ARTHROGRAPHY。
用量依檢查部位而異。
本藥限由醫師使用
本藥物在體內之流散情況
IOXAGLIC ACID(MONOACID
DIMER)注入血管後所散佈至血漿輿細胞組織間,腎小球
過濾而排泄,若腎功能不佳時則由膽道排泄。
禁忌症
本藥不適蜘蛛膜下使用。
注意事項
HEXABRIX
溶液雖具已減低的滲透利尿作用,仍需確定病患之水化作用正常,
尤其是具下列症狀之小孩與成人:骨髓瘤、多尿症、腎功能不佳、腎機能不佳等。
曾有過敏反應記錄之病患,需予以前驅投藥。
一般說來,食物監視與OPEN IV
ROUTE之保持可確保病患不耐時緊急處置之可能性。
副作用
有關高滲性的副作用
有關高滲性的副作用,HEXABRIX 較普通 CONTRAST MEDIUM
溶液為小。尤其是在
PLASMA HYPER-OSMOLARITY
HAEMOBILUTION或任何外圍阻力的退降僅有輕微的癥狀,注
射 HEXABRIX 後的紅、痛現象較其他 HYPEROSMOTIC CONTRAST
MEDIA 為輕。
包裝
(1)20 公撮
1~100 安瓿、小瓶裝。
(2)50 公撮
1~100 小瓶裝
(3)100 公撮
1~100 小瓶裝
製造廠:
GUERBET
廠址:
16-24, rue Jean Chaptal
93600 Aulnay-sous-Bois, France
藥商:台灣古爾貝特股份有限公司
地址:台北市 104 八德路二段 182 號
電話:(02)87730899
IS140404TW
                                
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