優凡可靜脈注射劑500公絲,1公克(汎克黴素)

Land: Taiwan

Språk: kinesiska

Källa: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
04-06-2021

Aktiva substanser:

VANCOMYCIN (HCL)

Tillgänglig från:

優良化學製藥股份有限公司 中壢市中壢工業區東園路17號 (44988454)

ATC-kod:

J01XA01

Läkemedelsform:

凍晶注射劑

Sammansättning:

VANCOMYCIN (HCL) (0812091710) 500MG

Enheter i paketet:

小瓶;;盒裝

Klass:

製 劑

Receptbelagda typ:

限由醫師使用

Tillverkad av:

優良化學製藥股份有限公司 中壢市中壢工業區東園路17號 TW

Terapiområde:

vancomycin

Terapeutiska indikationer:

葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎

Produktsammanfattning:

註銷日期: 2016/09/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2016/10/01; 英文品名: U~VANCO INTRAVENOUS INJECTION 1GM,500MG (VANCOMYCIN) "U~LIANG"

Bemyndigande status:

已註銷

Tillstånd datum:

1996-10-01

Bipacksedel

                                3LT1730
"
優良
"
優凡可
靜脈注射劑
(汎克黴素)
"U-LIANG"
U-VANCO
INTRAVENOUS INJECTION
(Vancomycin)
"
優良
"
優凡可靜脈注射劑
( U-VANCO IntraVenous INJECTION )
為
由 土 壤 絲 菌
(
Amycolatopsis
orientalis
)
所 產 生 經 純化的汎克黴素
(Vancomycin Hydrochloride, USP )
之無菌注射劑。
汎克黴素屬三環糖肽
抗生素
( Tricyclic glycopeptide antibiotic )
,其化學構造為
:
C
66
H
75
Cl
2
N
9
O
24
‧
HCl
Mol. Wt. 1485.74
成 分 :
優凡可靜脈注射劑為無菌之凍晶乾燥製劑
每小瓶內含
:
Vancomycin ( as Hydrochloride ) .................
500mg
1Gm
(
力價
)
臨床藥理學 :
吸收、分佈與代謝:
汎克黴素口服極難吸收。對正常腎功能的人,
60
分鐘靜脈輸注給予
1 Gm ( 15 mg/Kg )
的劑量,輸注完畢後立即可達
平均血漿濃度約
63
μ
g/ml
,
2
小時後約
23
μ
g/ml
,
11
小時後約
8
μ
g/ml
。
500 mg
於
30
分鐘的時間靜脈輸注後
;
立即可得平均血漿濃度約
49
μ
g/ml
,
2
小時後約
19
μ
g/ml
,
6
小時後約
10
μ
g/ml
。
汎克黴素由血漿排除的平均半衰期在正常腎功能者為
4 - 6
小時。
最
初
24
小時約有
75%
經腎絲球過濾由尿排出。
平均血漿清除率為
0.058
L/Kg/h
,腎臟清除率約為
0.048 L/Kg/h
。腎功能不良之患者對其排除有所
減緩,亦可因年老而降低其總全身及腎臟排除率。
汎克黴素約
55%
與血清蛋白結合。
靜脈注射後在胸膜液、心包液、
腹水液、關節囊液、尿液、腹膜透析液以及心房附屬器組織中均可達到抑
菌濃度。汎克黴素不易通過正常腦脊髓膜進入脊髓液中,但可穿透發炎的
腦脊髓膜進入脊髓液中。
微生物學:汎克黴素的殺菌作用主要在抑制細胞壁的合成
:
此外,尚
可改變細菌細胞膜的通透性與
RNA
的合成。
汎克黴素和其他抗生素間
並無交叉抗藥性產生。對葡萄球菌
( Staphylococcus ),
包括金黃色葡萄球
菌
( S. aureus )
與表皮葡萄球菌
( S.
                                
                                Läs hela dokumentet