Land: Japan
Språk: japanska
Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
デルイソマルトース第二鉄
日本新薬株式会社
Ferric derisomaltose
注射剤
注射剤
鉄の急速な補給が可能な鉄とデルイソマルトースの複合体で、不足した鉄分を補うことで貧血を改善します。
通常、鉄欠乏性貧血に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 03 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : モノヴァー静注 1000MG 主成分 : デルイソマルトース第二鉄 (Ferric derisomaltose) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 鉄の急速な補給が可能な鉄とデルイソマルトースの複合体で、不足した鉄分を補うことで貧血を改善しま す。 通常、鉄欠乏性貧血に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。鉄欠乏状態にない。発作 性夜間ヘモグロビン尿症がある。肝臓に障害がある。 ・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は、週 1 回静脈内にゆっくり注射するか、最大週 2 回静脈内にゆっくり注射します。 ・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。 生活上の注意 この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用) 主な副作用として、蕁麻疹、発熱などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師ま たは薬剤師に相談してください。 Läs hela dokumentet
1 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 鉄欠乏状態にない患者[鉄過剰を来すおそれがあ る。] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 モノヴァー静注500mg モノヴァー静注1000mg 成分・含量 (1バイアル中) 内容量 5mL 10mL 有効成分 デルイソマルトース 第二鉄を鉄として 500mg含有する デルイソマルトース 第二鉄を鉄として 1000mg含有する 添加剤 pH調整剤(塩酸、水酸化ナトリウム) 3.2 製剤の性状 剤形 水性注射液(バイアル) 性状 暗褐色の液 pH 5.0~7.0 浸透圧比 2.8 4. 効能又は効果 鉄欠乏性貧血 5. 効能又は効果に関連する注意 本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用 すること。 6. 用法及び用量 通常、体重50kg以上の成人には、鉄として1回あたり 1000mgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あ たり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。 通常、体重50kg未満の成人には、鉄として1回あたり 20mg/kgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あ たり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。 なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビ ン濃度及び体重に応じるが、鉄として2000mg(体重50kg 未満の成人は1000mg)を上限とする。 7. 用法及び用量に関連する注意 7.1 本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与になら ないよう、総投与鉄量に注意すること。また、1回投与鉄 量及び投与間隔は用法及び用量を踏まえ、適切に設定する こと。 本剤の総投与鉄量 投与前 ヘモグロビン 濃度 体重 40kg未満 40kg以上 50kg未満 50kg以上 70kg未満 70kg以上 10g/dL以上 下記の計算 式を用いて 算出する。 750mg 1000mg 1500mg 10g/dL未満 1000m Läs hela dokumentet