モノヴァー静注1000mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

デルイソマルトース第二鉄

Dostupné s:

日本新薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Ferric derisomaltose

Léková forma:

注射剤

Podání:

注射剤

Terapeutické indikace:

鉄の急速な補給が可能な鉄とデルイソマルトースの複合体で、不足した鉄分を補うことで貧血を改善します。
通常、鉄欠乏性貧血に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
注射剤
2023
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モノヴァー静注
1000MG
主成分
:
デルイソマルトース第二鉄
(Ferric derisomaltose)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
鉄の急速な補給が可能な鉄とデルイソマルトースの複合体で、不足した鉄分を補うことで貧血を改善しま
す。
通常、鉄欠乏性貧血に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。鉄欠乏状態にない。発作
性夜間ヘモグロビン尿症がある。肝臓に障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、週
1
回静脈内にゆっくり注射するか、最大週
2
回静脈内にゆっくり注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、蕁麻疹、発熱などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師ま
たは薬剤師に相談してください。

Charakteristika produktu

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 鉄欠乏状態にない患者［鉄過剰を来すおそれがあ
る。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モノヴァー静注500mg
モノヴァー静注1000mg
成分・含量
（1バイアル中）
内容量
5mL
10mL
有効成分
デルイソマルトース
第二鉄を鉄として
500mg含有する
デルイソマルトース
第二鉄を鉄として
1000mg含有する
添加剤 pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）
3.2 製剤の性状
剤形
水性注射液（バイアル）
性状
暗褐色の液
pH
5.0～7.0
浸透圧比
2.8
4. 効能又は効果
鉄欠乏性貧血
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用
すること。
6. 用法及び用量
通常、体重50kg以上の成人には、鉄として1回あたり
1000mgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あ
たり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
通常、体重50kg未満の成人には、鉄として1回あたり
20mg/kgを上限として週1回点滴静注、又は鉄として1回あ
たり500mgを上限として最大週2回緩徐に静注する。
なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビ
ン濃度及び体重に応じるが、鉄として2000mg（体重50kg
未満の成人は1000mg）を上限とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与になら
ないよう、総投与鉄量に注意すること。また、1回投与鉄
量及び投与間隔は用法及び用量を踏まえ、適切に設定する
こと。
本剤の総投与鉄量
投与前
ヘモグロビン
濃度
体重
40kg未満
40kg以上
50kg未満
50kg以上
70kg未満
70kg以上
10g/dL以上
下記の計算
式を用いて
算出する。
750mg
1000mg
1500mg
10g/dL未満
1000m