ポビドンヨードガーグル液7%「ケンエー」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
08-04-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
20-03-2024

Aktiva substanser:

ポビドンヨード

Tillgänglig från:

日本ジェネリック株式会社

INN (International namn):

Povidone-iodine

Läkemedelsform:

暗赤褐色の液剤

Administreringssätt:

外用剤

Terapeutiska indikationer:

細菌、真菌、一部のウイルス、原虫などを殺す働きがあります。
通常、咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯後の感染予防、口腔内の消毒に用います。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載:

Bipacksedel

                                くすりのしおり
外用剤
2019
年
01
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ポビドンヨードガーグル液
7%
「ケンエー」
主成分
:
ポビドンヨード
(Povidone-iodine)
剤形
:
暗赤褐色の液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細菌、真菌、一部のウイルス、原虫などを殺す働きがあります。
通常、咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯後の感染予防、口腔内の消毒に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。甲状腺機能異常がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、用時
15
~
30
倍〔
2
~
4mL
(主成分として
140
~
280mg
)を約
60mL
の水〕に希釈し、
1
日数回
うがいします。必ず指示された使用方法に従ってください。
・うがい用だけに使用し、飲まないでください。
・眼に入らないように注意してください。眼に入った場合には水でよく洗い流してください。
・使用し忘れた場合は、気が付いた時に
1
回分を使用してください。
2
回分を一度に使用しないでくださ
い。
・誤って多く使用した場合は
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                承 認 番 号
1 9 9 6 年 1 0 月
23000AMX00138
日本標準商品分類番号
872 26
販 売 開 始
Povidone-Iodine Gargle Solution 7%「KENEI」
貯  法:室温保存
有効期間:3 年
2024 年 1 月改訂(第 1 版)
ポビドンヨード含嗽液
含嗽剤
 14.適用上の注意
 14.1
薬剤使用時の注意
 14.1.1
用時希釈し、希釈後は早めに使用すること。
 14.1.2
抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると
  考えられる時期には、はげしい洗口を避けること。
 14.1.3
眼に入らないように注意すること。入った場合には、水
  でよく洗い流すこと。
 
 18.薬効薬理
 18.1
作用機序
  水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ
  素(I
2
)が水を酸化してH
2
OI
+
が生じる。H
2
OI
+
は細菌及びウ
  イルス表面の膜タンパク(−SHグループ、チロシン、ヒスチジ
  ン)と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると
  推定される。
 18.2 抗菌作用
 18.2.1
ポビドンヨードは、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム
  陰性菌)、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である。
 18.2.2
ポビドンヨードガーグル液
7%「ケンエー」の20倍希釈
  液の殺菌効果(
)
1)
  
*99.999%以上の減少に要した時間
 18.3 生物学的同等性試験
  ポビドンヨードガーグル液 7
%「ケンエー」と標準製剤の殺菌
  効果について、
の最小発育阻止濃度(MIC)法、最小殺
  菌濃度(MBC)法及びKelsey-Sykes法により比較した結果、両
  剤の生物学的同等性が確認された
2)
。
 2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
  本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
 3.組成・性状
 3.1
組成
有効成分
エタノール、濃グリセリ
                                
                                Läs hela dokumentet