ピルフェニドン錠200mg「日医工」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

ピルフェニドン

Tillgänglig från:

日医工株式会社

INN (International namn):

Pirfenidone

Läkemedelsform:

淡黄色〜淡黄褐色の楕円形の錠剤、長径12.3mm、短径6.4mm、厚さ4.6mm

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

肺の線維化を抑制することにより、肺機能の悪化を抑制します。
通常、特発性肺線維症の治療に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 Pirfenidone Tablets 200mg"Nichiiko"; シート記載: ピルフェニドン錠200mg「日医工」、ピルフェニドン、200、日医工、Pirfenidone Tab. 200mg、肺線維症の薬、200mg、「日医工」

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルフェニドン錠
200MG
「日医工」
主成分
:
ピルフェニドン
(Pirfenidone)
剤形
:
淡黄色～淡黄褐色の楕円形の錠剤、長径
12.3mm
、短径
6.4mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:
ピルフェニドン錠
200mg
「日医工」、ピルフェニドン、
200
、
日医工、
Pirfenidone Tab. 200mg
、肺線維症の薬、
200mg
、「日
医工」
この薬の作用と効果について
肺の線維化を抑制することにより、肺機能の悪化を抑制します。
通常、特発性肺線維症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
200mg
）を
1
日
3
回食後の服用から開始し、状態を観察しなが
ら
1
回量を
1
錠（
200mg
）ずつ徐々に増量され、
1
回
3
錠（
600mg
）を
1
日
3
回まで増量されます
が、症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・
2
週間を目安に増量されます。
・空腹時に飲むと、副�

Produktens egenskaper

2023年 7月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
30200AMX00233000
販売開始
2020年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗線維化剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
ピルフェニドン錠200MG「日医工」
PIRFENIDONE TABLETS
ピルフェニドン錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の使用は、特発性肺線維症の治療に精通している医師の
もとで行うこと。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ピルフェニドン錠200mg「日医工」
有効成分
1錠中
ピルフェニドン
200mg
添加剤
乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸
化鉄、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
ピルフェニドン錠200mg「日医工」
販売名
楕円形のフィルムコーティング錠
剤形
淡黄色～淡黄褐色
色調
表面
裏面
側面
外形
12.3×6.4
直径（mm）
4.6
厚さ（mm）
295
質量（mg）
ピルフェニドン
200
日医工
本体表示
効能又は効果
4.
特発性肺線維症
用法及び用量
6.
通常、成人にはピルフェニドンとして初期用量1回200mgを1日3
回（1日600mg）食後に経口投与し、患者の状態を観察しながら1
回量を200mgずつ漸増し、1回600mg（1日1800mg）まで増量す
る。
なお、症状により適宜増減する。
用法及び用量に関連する注意
7.
本剤は初期用量として1回200mg（1日600mg）から開始し、2
週間を目安に1回200mgずつ漸増し、1回600mg（1日1800mg）で
維持することが望ましい。
7.1
胃腸障害等の発現時には必要に応じて減量又は休薬を検討する
こと。なお、症状が軽減した場合、7.1に従い漸増し、維持用量