Land: Japan
Taal: Japans
Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ピルフェニドン
日医工株式会社
Pirfenidone
淡黄色〜淡黄褐色の楕円形の錠剤、長径12.3mm、短径6.4mm、厚さ4.6mm
内服剤
肺の線維化を抑制することにより、肺機能の悪化を抑制します。
通常、特発性肺線維症の治療に用いられます。
英語の製品名 Pirfenidone Tablets 200mg"Nichiiko"; シート記載: ピルフェニドン錠200mg「日医工」、ピルフェニドン、200、日医工、Pirfenidone Tab. 200mg、肺線維症の薬、200mg、「日医工」
くすりのしおり 内服剤 2020 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ピルフェニドン錠 200MG 「日医工」 主成分 : ピルフェニドン (Pirfenidone) 剤形 : 淡黄色~淡黄褐色の楕円形の錠剤、長径 12.3mm 、短径 6.4mm 、厚さ 4.6mm シート記載など : ピルフェニドン錠 200mg 「日医工」、ピルフェニドン、 200 、 日医工、 Pirfenidone Tab. 200mg 、肺線維症の薬、 200mg 、「日 医工」 この薬の作用と効果について 肺の線維化を抑制することにより、肺機能の悪化を抑制します。 通常、特発性肺線維症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(主成分として 200mg )を 1 日 3 回食後の服用から開始し、状態を観察しなが ら 1 回量を 1 錠( 200mg )ずつ徐々に増量され、 1 回 3 錠( 600mg )を 1 日 3 回まで増量されます が、症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・ 2 週間を目安に増量されます。 ・空腹時に飲むと、副 Lees het volledige document
2023年 7月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 873999 承認番号 30200AMX00233000 販売開始 2020年6月 貯法:室温保存 有効期間:3年 抗線維化剤 劇薬、処方箋医薬品 注) ピルフェニドン錠200MG「日医工」 PIRFENIDONE TABLETS ピルフェニドン錠 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 警告 1. 本剤の使用は、特発性肺線維症の治療に精通している医師の もとで行うこと。 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 組成・性状 3. 組成 3.1 販売名 ピルフェニドン錠200mg「日医工」 有効成分 1錠中 ピルフェニドン 200mg 添加剤 乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキシ プロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、 ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸 化鉄、カルナウバロウ 製剤の性状 3.2 ピルフェニドン錠200mg「日医工」 販売名 楕円形のフィルムコーティング錠 剤形 淡黄色~淡黄褐色 色調 表面 裏面 側面 外形 12.3×6.4 直径(mm) 4.6 厚さ(mm) 295 質量(mg) ピルフェニドン 200 日医工 本体表示 効能又は効果 4. 特発性肺線維症 用法及び用量 6. 通常、成人にはピルフェニドンとして初期用量1回200mgを1日3 回(1日600mg)食後に経口投与し、患者の状態を観察しながら1 回量を200mgずつ漸増し、1回600mg(1日1800mg)まで増量す る。 なお、症状により適宜増減する。 用法及び用量に関連する注意 7. 本剤は初期用量として1回200mg(1日600mg)から開始し、2 週間を目安に1回200mgずつ漸増し、1回600mg(1日1800mg)で 維持することが望ましい。 7.1 胃腸障害等の発現時には必要に応じて減量又は休薬を検討する こと。なお、症状が軽減した場合、7.1に従い漸増し、維持用量 Lees het volledige document