Land: Japan
Språk: japanska
Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
パロキセチン塩酸塩水和物
沢井製薬株式会社
Paroxetine hydrochloride hydrate
帯紅白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.5mm
内服剤
脳内の神経伝達物質(セロトニン)の再取り込みを抑えることにより、抑うつ気分や不安を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。
英語の製品名 PAROXETINE Tablets 20mg "SAWAI"; シート記載: パロキセチン20mg「サワイ」、Paroxetine 20mg
くすりのしおり 内服剤 2014 年 09 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : パロキセチン錠 20MG 「サワイ」 主成分 : パロキセチン塩酸塩水和物 (Paroxetine hydrochloride hydrate) 剤形 : 帯紅白色の錠剤、直径 8.1mm 、厚さ 4.5mm シート記載など : パロキセチン 20mg 「サワイ」、 Paroxetine 20mg この薬の作用と効果について 脳内の神経伝達物質(セロトニン)の再取り込みを抑えることにより、抑うつ気分や不安を和らげます。 通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い られます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・うつ病・うつ状態:通常、成人は 1 回パロキセチンとして 20 ~ 40mg を 1 日 1 回夕食後に服用しま す。 1 回 10 ~ 20mg から服用を始め、原則として 1 週ごとに 1 日量として 10mg ずつ増量されますが、 症状により 1 日 40mg を超えない範囲で適宜増減されます。 パニック障害:通常、成人は 1 回パロキセチンとして 30mg Läs hela dokumentet
- 1 - 1. 警告 海外で実施した7~18歳の大うつ病性障害患者を対象とした プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの 報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあ るので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する 際には適応を慎重に検討すること。 [5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患 者[10.1、11.1.1参照] 2.3 ピモジドを投与中の患者[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 品 名 パロキセチン錠 5mg「サワイ」 パロキセチン錠 10mg「サワイ」 パロキセチン錠 20mg「サワイ」 有効成分 [1錠中] 日局パロキセチン塩酸塩水和物 (パロキセチンとして) 5.69mg (5mg) 11.38mg (10mg) 22.76mg (20mg) 添加剤 カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸 Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水 素Ca ― タルク、マクロゴール6000 3.2 製剤の性状 品 名 パロキセチン錠 5mg「サワイ」 パロキセチン錠 10mg「サワイ」 パロキセチン錠 20mg「サワイ」 外 形 剤 形 フィルムコーティング錠 性 状 黄白色 帯紅白色 直径(mm) 6.6 6.6 8.1 厚さ(mm) 3.5 3.5 4.5 重量(mg) 約152 約152 約305 識別コード SW PX5 SW PX10 SW PX20 4. 効能又は効果 ○うつ病・うつ状態 ○パニック障害 ○強迫性障害 ○社会不安障害 ○外傷後ストレス障害 5. 効能又は効果に関連する注意 〈効能共通〉 5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺 企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ たっては、リスクとベネフィッ Läs hela dokumentet