パロキセチン錠20mg「サワイ」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

パロキセチン塩酸塩水和物

Disponible desde:

沢井製薬株式会社

Designación común internacional (DCI):

Paroxetine hydrochloride hydrate

formulario farmacéutico:

帯紅白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.5mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

脳内の神経伝達物質（セロトニン）の再取り込みを抑えることにより、抑うつ気分や不安を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 PAROXETINE Tablets 20mg "SAWAI"; シート記載: パロキセチン20mg「サワイ」、Paroxetine 20mg

Información para el usuario

くすりのしおり
内服剤
2014
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「サワイ」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など
:
パロキセチン
20mg
「サワイ」、
Paroxetine 20mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（セロトニン）の再取り込みを抑えることにより、抑うつ気分や不安を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人は
1
回パロキセチンとして
20
～
40mg
を
1
日
1
回夕食後に服用しま
す。
1
回
10
～
20mg
から服用を始め、原則として
1
週ごとに
1
日量として
10mg
ずつ増量されますが、
症状により
1
日
40mg
を超えない範囲で適宜増減されます。
パニック障害：通常、成人は
1
回パロキセチンとして
30mg

Ficha técnica

－
１
－
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象とした
プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの
報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあ
るので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する
際には適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患
者［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
パロキセチン錠
5mg「サワイ」
パロキセチン錠
10mg「サワイ」
パロキセチン錠
20mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局パロキセチン塩酸塩水和物
（パロキセチンとして）
5.69mg
（5mg）
11.38mg
（10mg）
22.76mg
（20mg）
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸
Mg、デンプングリコール酸Na、ヒプロメロース、リン酸水
素Ca
―
タルク、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
品　名
パロキセチン錠
5mg「サワイ」
パロキセチン錠
10mg「サワイ」
パロキセチン錠
20mg「サワイ」
外　形

剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
黄白色
帯紅白色
直径（mm）
6.6
6.6
8.1
厚さ（mm）
3.5
3.5
4.5
重量（mg）
約152
約152
約305
識別コード
SW PX5
SW PX10
SW PX20
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○強迫性障害
○社会不安障害
○外傷後ストレス障害
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺
企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあ
たっては、リスクとベネフィッ�