オランザピン細粒1％「NP」

Land: Japan

Språk: japanska

Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiva substanser:

オランザピン

Tillgänglig från:

ニプロＥＳファーマ株式会社

INN (International namn):

Olanzapine

Läkemedelsform:

微黄色の細粒剤

Administreringssätt:

内服剤

Terapeutiska indikationer:

脳内の神経伝達物質の受容体に作用して、そのバランスを整えます。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善に用いられます。
その他、シスプラチンなどの抗悪性腫瘍剤の使用に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）に用いられます。

Produktsammanfattning:

英語の製品名 ; シート記載:

Bipacksedel

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オランザピン細粒 1％「NP」
主成分:
オランザピン
(Olanzapine)
剤形:
微黄色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質の受容体に作用して、そのバランスを整えます。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善に用いられます。
その他、シスプラチンなどの抗悪性腫瘍剤の使用に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態にある。糖尿病
またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を
1
日
1
回服用より開始します。
維持量として
1
日
1
回
1g
（
10mg
）を服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。ただし、
1
日
2g
（
20mg
）を上限とします。
双極性障害における躁症状の改善：通常、成人は
1
回
1g
（主成分として
10mg
）を
1
日
1

Produktens egenskaper

1. 警告
1.1 著しい血糖値の上昇から、 糖尿病性ケトアシ
ドーシス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現
し、死亡に至る場合があるので、本剤投与中は、
血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。［2.5、
11.1.1参照］
1.2 投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発
現する場合があることを、患者及びその家族に十
分に説明し、口渇、多飲、多尿、頻尿等の異常に
注意し、このような症状があらわれた場合には、
直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよう、
指導すること。［8.1、8.3、9.1.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれが
ある。］
2.2 バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い
影響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4 アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをア
ナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域におけ
る浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除
く）［10.1、13.2参照］
2.5 糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者［1.1、
11.1.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1g中
オランザピン 10mg
添加剤
乳糖水和物、D-マンニトール、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、バレイショデンプン、タルク、
ヒプロメロース、含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
性状・剤形
微黄色・細粒
4. 効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症
状（悪心、嘔吐）
5. 効能又は効果に関連する注意
〈抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状
（悪心、嘔吐）〉
本剤は強�