מולטאק

Land: Israel

Språk: hebreiska

Källa: Ministry of Health

Aktiva substanser:

DRONEDARONE

Tillgänglig från:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC-kod:

C01BD07

Läkemedelsform:

טבליות מצופות פילם

Sammansättning:

DRONEDARONE 400 MG

Administreringssätt:

פומי

Receptbelagda typ:

מרשם נדרש

Tillverkad av:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE

Terapeutisk grupp:

DRONEDARONE

Terapiområde:

DRONEDARONE

Terapeutiska indikationer:

MULTAQ is indicated for the maintenance of sinus rhythm after successful cardioversion in adult clinically stable patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF). Due to its safety profile, Multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered.MULTAQ should not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure.

Produktsammanfattning:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פרפור עליות או רפרוף עליות בחולים שפיתחו תופעות לוואי משמעותיות בטיפול ב-Amiodarone. תופעות הלוואי לאמיודארון הרלבנטיות להתחלת הטיפול: הפרעות בראיה, נוירופתיה אופטית, ניוון הקרנית; הפרעה בפעילות בלוטת התריס. 2. קו טיפול ראשון עבור חולים עם פרפור עליות התקפי ורפרוף עליות התקפי הסובלים גם ממחלת לב כלילית והם עם תפקוד טוב של חדר שמאל וללא LVH. הטיפול בתכשיר יופסק לאחר 3 חודשים בחולה שלא נמצא בקצב סינוס כפי שיוכח בבדיקה אלקטרוקרדיוגרפיה.3. טיפול קו שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות לתרופות אנטי אריתמיות מקבוצה Class Ic.

Tillstånd datum:

2014-12-31

Bipacksedel

1986 - ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
קאטלומ
ג״מ 400 תופוצמ תוילבט
ליעפ רמוח
ג״מ 400 )דירולכורדיהכ( ןוראדנורד הליכמ
הפוצמ הילבט לכ
Dronedarone (as hydrochloride) 400 mg
2 ףיעס האר :רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח לע עדימל
.״ףסונ עדימ״ 6 ףיעסו ״הפורתה לש
םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ״
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.בוש וב אורקל ךרטצתו ןכתיי ,הז ןולע לע
רומש
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךרובע המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
?הפורתה תדעוימ המל .1
בל בצקמ תבשה רחאל םירודזורפ רופרפב
לופיטל תשמשמ הפורתה
.)סוניס בצק( ןיקת
.בלה בצק תוסיוול ימתירא יטנא רישכת
:תיטיופרת הצובק
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה
רמוחל )יגרלא( שיגר התא -
)6 ףיעס האר( הפורתה הליכמ רשא
יטיא בל בצקב תואטבתמה בלב תיבצע הכלוהב
תוערפהמ לבוס ךניה
-
קאטלומב שמתשהל ןתינ בל בצוק ךל שי םא
.תרוחרחס תשגרה וא
)הקדב תומיעפ 50 -מ תוחפ( דואמ יטיא בל
בצקמ לבוס ךניה -
״QT עטקמ תכראה״ תארקנה בלב היעב לע הארמ
)ECG( .ג.ק.אה -
)היינשה תויפלא 500 לעמ(
תוחפל ףצרב ךשמנה רופרפ( ינורכ
םירודזורפ רו