מולטאק

Држава: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

DRONEDARONE

Доступно од:

SANOFI ISRAEL LTD

АТЦ код:

C01BD07

Фармацеутски облик:

טבליות מצופות פילם

Састав:

DRONEDARONE 400 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE

Терапеутска група:

DRONEDARONE

Терапеутска област:

DRONEDARONE

Терапеутске индикације:

MULTAQ is indicated for the maintenance of sinus rhythm after successful cardioversion in adult clinically stable patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF). Due to its safety profile, Multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered.MULTAQ should not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure.

Резиме производа:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פרפור עליות או רפרוף עליות בחולים שפיתחו תופעות לוואי משמעותיות בטיפול ב-Amiodarone. תופעות הלוואי לאמיודארון הרלבנטיות להתחלת הטיפול: הפרעות בראיה, נוירופתיה אופטית, ניוון הקרנית; הפרעה בפעילות בלוטת התריס. 2. קו טיפול ראשון עבור חולים עם פרפור עליות התקפי ורפרוף עליות התקפי הסובלים גם ממחלת לב כלילית והם עם תפקוד טוב של חדר שמאל וללא LVH. הטיפול בתכשיר יופסק לאחר 3 חודשים בחולה שלא נמצא בקצב סינוס כפי שיוכח בבדיקה אלקטרוקרדיוגרפיה.3. טיפול קו שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות לתרופות אנטי אריתמיות מקבוצה Class Ic.

Датум одобрења:

2014-12-31

Информативни летак

1986 - ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
קאטלומ
ג״מ 400 תופוצמ תוילבט
ליעפ רמוח
ג״מ 400 )דירולכורדיהכ( ןוראדנורד הליכמ
הפוצמ הילבט לכ
Dronedarone (as hydrochloride) 400 mg
2 ףיעס האר :רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח לע עדימל
.״ףסונ עדימ״ 6 ףיעסו ״הפורתה לש
םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ״
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.בוש וב אורקל ךרטצתו ןכתיי ,הז ןולע לע
רומש
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךרובע המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
?הפורתה תדעוימ המל .1
בל בצקמ תבשה רחאל םירודזורפ רופרפב
לופיטל תשמשמ הפורתה
.)סוניס בצק( ןיקת
.בלה בצק תוסיוול ימתירא יטנא רישכת
:תיטיופרת הצובק
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה
רמוחל )יגרלא( שיגר התא -
)6 ףיעס האר( הפורתה הליכמ רשא
יטיא בל בצקב תואטבתמה בלב תיבצע הכלוהב
תוערפהמ לבוס ךניה
-
קאטלומב שמתשהל ןתינ בל בצוק ךל שי םא
.תרוחרחס תשגרה וא
)הקדב תומיעפ 50 -מ תוחפ( דואמ יטיא בל
בצקמ לבוס ךניה -
״QT עטקמ תכראה״ תארקנה בלב היעב לע הארמ
)ECG( .ג.ק.אה -
)היינשה תויפלא 500 לעמ(
תוחפל ףצרב ךשמנה רופרפ( ינורכ
םירודזורפ רו