Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Goserelīns
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
L02AE03
Goserelin
3,6 mg
Implants pilnšļircē
Pr.
AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ZOLADEX ® 3,6 MG IMPLANTS _Goserelinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Zoladex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zoladex lietošanas 3. Kā lietot Zoladex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zoladex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOLADEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zoladex ražo iepakojumā pa vienai injekcijai. Goserelīns pieder zāļu grupai, ko sauc par LHAH (luteinizējošo hormonu atbrīvojošais hormons) analogiem. Vīriešiem tas mazina testosterona veidošanos organismā un sievietēm – estrogēna veidošanos organismā. LŪDZU, IZLASIET LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS DAĻU, KAS ATTIECAS UZ JUMS (VĪRIEŠIEM VAI SIEVIETĒM). VĪRIEŠIEM Zoladex lieto prostatas vēža ārstēšanai. SIEVIETĒM Zoladex var lietot, lai ārstētu krūts dziedzera vēzi, endometriozi (slimību, kad parasti tikai dzemdes dobumā esošas šūnas atrodamas arī citviet, visbiežāk citos orgānos dzemdes tuvumā), dzemdes fibroīdos mezglus (labdabīgus dzemdes audzējus), lai mazinātu dzemdes gļotādas biezumu pirms operācijas vai (kombinācijā ar citām zālēm) kontrolētu olšūnu izdalīšanos no olnīcas, veicot neauglības ārstēšanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLADEX LIETOŠANAS NELIETOJIET ZOLADEX ŠĀDOS GADĪJUMOS Nelietojiet Zoladex, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret goserelīnu vai kādu citu 1 SASKAŅOTS ZVA 08-12-2 Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens Zoladex implants satur 3,6 mg goserelīna (goserelīna acetāta veidā). _(goserelinum)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Implants pilnšļircē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 1. Zoladex indicēts priekšdziedzera vēža ārstēšanai sekojošos gadījumos (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). Metastātiska priekšdziedzera vēža ārstēšanai. Lokāli progresējoša priekšdziedzera vēža ārstēšanai, kā alternatīva ķirurģiskai kastrācijai. Adjuvantā terapijā papildus staru terapijai pacientiem ar augsta riska lokāli izplatītu vai lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi. Neoadjuvantā terapijā pirms staru terapijas pacientiem ar augsta riska lokāli izplatītu vai lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi. Adjuvantā terapijā papildus radikālai prostatektomijai pacientiem ar lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi ar augstu slimības progresēšanas risku. 2. Progresējošs krūts vēzis sievietēm pre- un perimenopauzē, ja piemērota hormonu terapija. 3. Zoladex 3,6 mg indicēts kā alternatīva ķīmijterapijai standarta terapijā estrogēnu receptoru (ER) pozitīva agrīna krūts vēža ārstēšanai sievietēm pre- un perimenopauzē. 4. Endometrioze. Endometriozes ārstēšanas gadījumā Zoladex mazina simptomus, ieskaitot sāpes, kā arī endometrija bojājumu skaitu un izmērus. 5. Endometrija slāņa mazināšana. Zoladex indicēts dzemdes endometrija slāņa mazināšanai pirms endometrija ablācijas vai rezekcijas. 6. Dzemdes fibroīdi. Kopā ar_ _ dzelzs preparātiem anēmisku pacienšu, kam ir fibroīdi, hematoloģiskā stāvokļa uzlabošanai pirms ķirurģiskas iejaukšanās. 7. Mākslīga apaugļošana. Hipofīzes funkcijas mazināšanai pirms superovulācijas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS 1 SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016 Injicējot Zoladex vēdera Прочитајте комплетан документ