Zoladex 3,6 mg implants

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Goserelīns

Verfügbar ab:

AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

ATC-Code:

L02AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Goserelin

Dosierung:

3,6 mg

Darreichungsform:

Implants pilnšļircē

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZOLADEX
® 3,6 MG IMPLANTS
_Goserelinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Zoladex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zoladex lietošanas
3.
Kā lietot Zoladex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zoladex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLADEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zoladex ražo iepakojumā pa vienai injekcijai.
Goserelīns pieder zāļu grupai, ko sauc par LHAH (luteinizējošo
hormonu atbrīvojošais hormons)
analogiem. Vīriešiem tas mazina testosterona veidošanos organismā
un sievietēm – estrogēna
veidošanos organismā.
LŪDZU, IZLASIET LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS DAĻU, KAS ATTIECAS UZ JUMS
(VĪRIEŠIEM VAI SIEVIETĒM).
VĪRIEŠIEM
Zoladex lieto prostatas vēža ārstēšanai.
SIEVIETĒM
Zoladex var lietot, lai ārstētu krūts dziedzera vēzi, endometriozi
(slimību, kad parasti tikai dzemdes
dobumā esošas šūnas atrodamas arī citviet, visbiežāk citos
orgānos dzemdes tuvumā), dzemdes
fibroīdos mezglus (labdabīgus dzemdes audzējus), lai mazinātu
dzemdes gļotādas biezumu pirms
operācijas vai (kombinācijā ar citām zālēm) kontrolētu olšūnu
izdalīšanos no olnīcas, veicot neauglības
ārstēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOLADEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOLADEX ŠĀDOS GADĪJUMOS
Nelietojiet Zoladex, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret
goserelīnu vai kādu citu
1
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens Zoladex implants satur 3,6 mg goserelīna (goserelīna acetāta
veidā). _(goserelinum)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Implants pilnšļircē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
1. Zoladex indicēts priekšdziedzera vēža ārstēšanai sekojošos
gadījumos (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).

Metastātiska priekšdziedzera vēža ārstēšanai.

Lokāli progresējoša priekšdziedzera vēža ārstēšanai, kā
alternatīva ķirurģiskai kastrācijai.

Adjuvantā terapijā papildus staru terapijai pacientiem ar augsta
riska lokāli izplatītu vai
lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi.

Neoadjuvantā terapijā pirms staru terapijas pacientiem ar augsta
riska lokāli izplatītu vai
lokāli progresējošu priekšdziedzera vēzi.

Adjuvantā terapijā papildus radikālai prostatektomijai pacientiem
ar lokāli progresējošu
priekšdziedzera vēzi ar augstu slimības progresēšanas risku.
2. Progresējošs krūts vēzis sievietēm pre- un perimenopauzē, ja
piemērota hormonu terapija.
3. Zoladex 3,6 mg indicēts kā alternatīva ķīmijterapijai
standarta terapijā estrogēnu receptoru
(ER) pozitīva agrīna krūts vēža ārstēšanai sievietēm pre- un
perimenopauzē.
4. Endometrioze. Endometriozes ārstēšanas gadījumā Zoladex
mazina simptomus, ieskaitot
sāpes, kā arī endometrija bojājumu skaitu un izmērus.
5. Endometrija slāņa mazināšana. Zoladex indicēts dzemdes
endometrija slāņa mazināšanai pirms
endometrija ablācijas vai rezekcijas.
6. Dzemdes fibroīdi. Kopā ar_ _
dzelzs preparātiem anēmisku pacienšu, kam ir fibroīdi,
hematoloģiskā stāvokļa uzlabošanai pirms ķirurģiskas
iejaukšanās.
7. Mākslīga apaugļošana. Hipofīzes funkcijas mazināšanai pirms
superovulācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
1
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2016
Injicējot Zoladex vēdera