Country: Европска Унија
Језик: Дански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Krka
N05AH03
olanzapine
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.
Revision: 20
autoriseret
2007-09-27
78 B. INDLÆGSSEDDEL 79 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZALASTA 2,5 MG TABLETTER ZALASTA 5 MG TABLETTER ZALASTA 7,5 MG TABLETTER ZALASTA 10 MG TABLETTER ZALASTA 15 MG TABLETTER ZALASTA 20 MG TABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zalasta 3. Sådan skal du tage Zalasta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zalasta indeholder det aktive stof olanzapin. Zalasta tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser: Skizofreni,en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. Moderate til svære maniske episoder en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at Zalasta forebygger tilbagefald af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom), hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZALASTA TAG IKKE ZALASTA - hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zalasta (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt Прочитајте комплетан документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zalasta 2,5 mg tabletter Zalasta 5 mg tabletter Zalasta 7,5 mg tabletter Zalasta 10 mg tabletter Zalasta 15 mg tabletter Zalasta 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 2,5 mg olanzapin. Zalasta 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg olanzapin. Zalasta 7,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 7,5 mg olanzapin. Zalasta 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg olanzapin. Zalasta 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 15 mg olanzapin. Zalasta 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg olanzapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Zalasta 2,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 40,4 mg lactose. Zalasta 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 80,9 mg lactose. Zalasta 7,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 121,3 mg lactose. Zalasta 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 161,8 mg lactose. Zalasta 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 242,7 mg lactose. Zalasta 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 323,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. 3 Zalasta 2,5 mg tabletter Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker. Zalasta 5 mg tabletter Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’5’. Zalasta 7,5 mg tabletter Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’7.5’. Zalasta 10 mg tabletter Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’10’. Zalasta 15 mg tabletter Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’15’. Zalasta 20 mg tabletter Tabletterne er runde, let bikonvekse, svagt gule med mulighed for individuelle gule prikker og påtrykt ’20’. 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Olanzapin er indiceret til behandl Прочитајте комплетан документ