TILOSINA GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TILOSINA

Доступно од:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

АТЦ код:

QJ01FA90

INN (Међународно име):

TILOSINE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

TILOSINA 200

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 , TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), TILOSINA GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, TILOSINA GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Bovino; Porcino

Терапеутска област:

Tilosina

Резиме производа:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Difteria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor localizado; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neoformación conjuntiva; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritación local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias cutáneas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema rectal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias en membranas serosas; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor localizado; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neoformación conjuntiva; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Статус ауторизације:

Autorizado, 574399 Anulado, 574400 Anulado, 574401 Anulado, 574402 Autorizado, 574403 Autorizado, 574404 Anulado, 574405 Anulado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOSINA GANADEXIL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilosina
................................................................. 200
mg
Solución transparente amarillo-verdosa.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
- Complejo respiratorio bovino, generalmente asociado con _Pasteurella
multocida_ y _Corynebac-_
_terium pyogenes_.
- Difteria.
- Neumonía.
- Metritis.
Porcino:
- Neumonía.
- Artritis.
- Disentería porcina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
macrólidos o a alguno de los
excipientes.
No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede resultar fatal.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg a menos que se pueda
dosificar con gran
exactitud.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas
puede incrementar la
prevalencia de bacterias resistentes a la tilosina y disminuir la
eficacia del tratamiento con otros
macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias
cruzadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento debe basarse en la identificación y pruebas de
susceptibilidad de/los
patógeno(s) diana. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en
información epidemiológi-
ca y en el conocimiento de la susceptibilidad del/ los patógeno(s)
diana a nivel de granja, o a
nivel local o regional.
El uso del medicamento debe estar de acuerdo con las políticas
antimicrobianas oficiales, na-
cional

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOSINA GANADEXIL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tilosina
................................................................. 200
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente
amarillo-verdosa.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
- Complejo respiratorio bovino, generalmente asociado con _Pasteurella
multocida_ y _Corynebac-_
_terium pyogenes_.
- Difteria.
- Neumonía.
- Metritis.
Porcino:
- Neumonía.
- Artritis.
- Disentería porcina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
macrólidos o a alguno de los excipientes.
No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede resultar fatal.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg a menos que se pueda
dosificar con gran
exactitud.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
el Resumen de las
Características del Medicamento puede incrementar la prevalencia de
bacterias resistentes a la
tilosina y disminuir la eficacia del tratamiento con otros macrólidos
como consecuencia de la
aparición de resistencias cruzadas.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
El uso del medicamento debe basarse en la identificación y pruebas de
susceptibilidad