Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
QJ01FA90
TILOSINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 , TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), TILOSINA GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, TILOSINA GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOSINA 200 mg/ml GANADEXIL SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Difteria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor localizado; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neoformación conjuntiva; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritación local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias cutáneas; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema rectal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias en membranas serosas; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor localizado; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neoformación conjuntiva; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 574399 Anulado, 574400 Anulado, 574401 Anulado, 574402 Autorizado, 574403 Autorizado, 574404 Anulado, 574405 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOSINA GANADEXIL solución inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tilosina ................................................................. 200 mg Solución transparente amarillo-verdosa. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4. INDICACIONES DE USO Bovino: - Complejo respiratorio bovino, generalmente asociado con _Pasteurella multocida_ y _Corynebac-_ _terium pyogenes_. - Difteria. - Neumonía. - Metritis. Porcino: - Neumonía. - Artritis. - Disentería porcina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros macrólidos o a alguno de los excipientes. No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg a menos que se pueda dosificar con gran exactitud. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la tilosina y disminuir la eficacia del tratamiento con otros macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del medicamento debe basarse en la identificación y pruebas de susceptibilidad de/los patógeno(s) diana. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en información epidemiológi- ca y en el conocimiento de la susceptibilidad del/ los patógeno(s) diana a nivel de granja, o a nivel local o regional. El uso del medicamento debe estar de acuerdo con las políticas antimicrobianas oficiales, na- cional Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOSINA GANADEXIL solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Tilosina ................................................................. 200 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Propilenglicol Agua para preparaciones inyectables Solución transparente amarillo-verdosa. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: - Complejo respiratorio bovino, generalmente asociado con _Pasteurella multocida_ y _Corynebac-_ _terium pyogenes_. - Difteria. - Neumonía. - Metritis. Porcino: - Neumonía. - Artritis. - Disentería porcina. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros macrólidos o a alguno de los excipientes. No usar en caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg a menos que se pueda dosificar con gran exactitud. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en el Resumen de las Características del Medicamento puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la tilosina y disminuir la eficacia del tratamiento con otros macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. El uso del medicamento debe basarse en la identificación y pruebas de susceptibilidad Prečítajte si celý dokument