Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Phibro Animal Health (Poland) Sp. z o.o.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, strain 2-06, Live)
Šumivá tableta pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9907936 - 10 x 500 dávka - blistr
2019-12-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: TABIC IB VAR206 ŠUMIVÉ TABLETY PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o. ul. Towarowa 28 00-839 Warszawa Polsko Dovozce odpovědný za uvolnění šarže: Synoptis Industrial Sp. z o.o. Ul. Rabowicka 15 Swarzedz Wielkopolskie 62-020 Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TAbic IB VAR206 šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka vakcíny obsahuje: Živý oslabený virus bronchitidis infectiosae avium, kmen 2-06 – min. 10 3,2 a max. 10 4,4 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya. Statisticky stanovené množství viru, u něhož se očekává, že infikuje 50 procent embryonovaných vajec, do nichž je inokulován. Kulaté bělavé tablety. 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat kura domácího ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí souvisejících s infekcí způsobenou variantním kmenem typu 2 viru infekční bronchitidy. Nástup imunity: 3 týdny po podání jedné dávky ve věku 1 dne. Trvání imunity: alespoň do věku 35/36 dnů. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 2 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři a budoucí nosnice) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcínu podávejte hrubým sprejem (inhalací) od stáří 1 dne. Doporučuje se provést revakcinaci ve stáří 10–14 dnů. U nosnic mohou následovat další vakcinace. Vakcinační program vždy konzultujte s veterinárním lékařem. HRUBÝ SPREJ (INHALACE) – tato metoda slouží k pou Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TAbic IB VAR206 šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Živý oslabený virus bronchitidis infectiosae avium, kmen 2-06 – min. 10 3,2 a max. 10 4,4 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya. Statisticky stanovené množství viru, u něhož se očekává, že infikuje 50 procent embryonovaných vajec, do nichž je inokulován. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety pro suspenzi. Kulaté našedlé tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři a budoucí nosnice) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat kura domácího ke snížení mortality, klinických příznaků a lézí souvisejících s infekcí způsobenou variantním kmenem typu 2 viru infekční bronchitidy. Nástup imunity: 3 týdny po podání jedné dávky ve věku 1 dne. Trvání imunity: alespoň do 35/36 dnů věku. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcína TAbic IB VAR206 chrání kuřata před respiračními příznaky způsobenými virem infekční bronchitidy, variantním kmenem typu 2 a nenahrazuje vakcinační program proti klasické infekční bronchitidě. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovaná kuřata mohou po vakcinaci vylučovat vakcinační kmen. Vakcinační kmen se může rozšířit mezi kuřaty. Pečlivě oddělujte vakcinovaná kuřata od 2 nevakcinovaných kuřat. Všechna kuřata v drůbežárně vakcinujte současně. Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření. Tuto vakcínu použijte pouze v případě, že bylo stanoveno, že virus infekční bronchiti Прочитајте комплетан документ