TAbic IB VAR206 Šumivá tableta pro suspenzi

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Saatavilla:

Phibro Animal Health (Poland) Sp. z o.o.

ATC-koodi:

QI01AD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, strain 2-06, Live)

Lääkemuoto:

Šumivá tableta pro suspenzi

Terapeuttinen ryhmä:

kur domácí

Terapeuttinen alue:

Živé virové vakcíny

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9907936 - 10 x 500 dávka - blistr

Valtuutus päivämäärä:

2019-12-04

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
TABIC IB VAR206 ŠUMIVÉ TABLETY PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Towarowa 28
00-839 Warszawa
Polsko
Dovozce odpovědný za uvolnění šarže:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Ul. Rabowicka 15
Swarzedz
Wielkopolskie
62-020
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TAbic IB VAR206 šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka vakcíny obsahuje:
Živý oslabený virus bronchitidis infectiosae avium, kmen 2-06 –
min. 10
3,2
a max. 10
4,4
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya. Statisticky stanovené množství
viru, u něhož se očekává, že infikuje
50 procent embryonovaných vajec, do nichž je inokulován.
Kulaté bělavé tablety.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat kura domácího ke snížení mortality,
klinických příznaků a lézí souvisejících s
infekcí způsobenou variantním kmenem typu 2 viru infekční
bronchitidy.
Nástup imunity: 3 týdny po podání jedné dávky ve věku 1 dne.
Trvání imunity: alespoň do věku 35/36 dnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři a budoucí nosnice)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcínu podávejte hrubým sprejem (inhalací) od stáří 1 dne.
Doporučuje se provést revakcinaci ve stáří 10–14 dnů.
U nosnic mohou následovat další vakcinace.
Vakcinační program vždy konzultujte s veterinárním lékařem.
HRUBÝ SPREJ (INHALACE) – tato metoda slouží k pou

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TAbic IB VAR206 šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Živý oslabený virus bronchitidis infectiosae avium, kmen 2-06 –
min. 10
3,2
a max. 10
4,4
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya. Statisticky stanovené množství
viru, u něhož se očekává, že infikuje
50 procent embryonovaných vajec, do nichž je inokulován.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé tablety pro suspenzi.
Kulaté našedlé tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři a budoucí nosnice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat kura domácího ke snížení mortality,
klinických příznaků a lézí souvisejících s
infekcí způsobenou variantním kmenem typu 2 viru infekční
bronchitidy.
Nástup imunity: 3 týdny po podání jedné dávky ve věku 1 dne.
Trvání imunity: alespoň do 35/36 dnů věku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Vakcína TAbic IB VAR206 chrání kuřata před respiračními
příznaky způsobenými virem infekční
bronchitidy, variantním kmenem typu 2 a nenahrazuje vakcinační
program proti klasické infekční
bronchitidě.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinovaná kuřata mohou po vakcinaci vylučovat vakcinační kmen.
Vakcinační kmen se může rozšířit mezi kuřaty. Pečlivě
oddělujte vakcinovaná kuřata od
2
nevakcinovaných kuřat. Všechna kuřata v drůbežárně vakcinujte
současně.
Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na vnímavé
druhy, je třeba přijmout příslušná
veterinární a zootechnická opatření.
Tuto vakcínu použijte pouze v případě, že bylo stanoveno, že
virus infekční bronchiti