Бугарска - Бугарски - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

veyx-pharma gmbh - metamizole sodium monohydrate; hyoscine butylbromide - инжекционен разтвор - 500.00 mg/m; 4.00 mg/ml - говеда, коне, кучета, прасета

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant хидрохлорид - Атриална фибрилация - Сърдечна терапия - Бързо преобразуване на неотдавнашното начало на предсърдно мъждене в синусовый ритъм и за възрастни:за не-хирургични пациенти: фибрилляция мъждене .

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - аспергилоза - cresemba е показан при възрастни за лечение на:инвазивни aspergillosismucormycosis при пациенти, за които амфотерицин В inappropriateconsideration трябва да се дава официални препоръки за правилното използване на противогъбични лекарства.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - децитабин - Левкемия, миелоид - Антинеопластични средства - Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицираните de novo или вторична остра миелоидна левкемия (aml) според класификацията на Световната здравна организация (СЗО), които не са кандидатки за стандартен индукционна химиотерапия.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

shire pharmaceutical contracts limited - епоетин делта - kidney failure, chronic; anemia - Антианемични препарати - dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - тилдипирозин - Противоинфекционные за подаване на заявления, - pigs; cattle - 40 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за pigstreatment и метафилактики респираторни заболявания прасета (СР), свързани с actinobacillus плевропневмонии, бактерии, pasteurella multocida, Бордетелл bronchiseptica и haemophilus parasuis чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди прилагането на метафилаксия. 180 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за cattlefor лечение и профилактика на респираторни заболявания едър рогат добитък (БРД), свързани с mannheimia haemolytica, бактерии pasteurella multocida и histophilus изберете somni чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди превантивно лечение.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - дарбепоетин алфа - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - флорбетабен (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. neuraceq е радиофармацевтический препаратът е показан за позитронна-емисионна томография (pet) томография β амилоид neuritic плътност на плака в мозъка на възрастни пациенти с когнитивни нарушения, които се оценяват за болестта Альцгеймераа (АД) и други причини за когнитивни нарушения. neuraceq трябва да се използва в комбинация с клинична оценка. Отрицателно сканиране показва редки или не плаки, което не е в съответствие с диагноза ад.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - гемтузумаб озогамицин - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - mylotarg е показан за комбинирано лечение с даунорубицин (ДНР) и цитарабина (wac) за лечение на пациенти на възраст 15 и повече години по-рано с непреработени, де Ново cd33-положителни остър миелоидного левкемия (ОМЛ), с изключение на остър промиелоцитарного левкемия (опл).