Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - дулоксетин - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - Други антидепресанти - Лечение на депресивно разстройство, диабетна невропатична болка, тревожно разстройство. Дулоксетин Зентива се посочва в възрастни.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - Рилузол - Амиотрофична латерална склероза - Други лекарства в нервната система - riluzole zentiva е показан да удължи живота или времето до механична вентилация при пациенти с амиотрофична латерална склероза (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Степен на оцеляване е била определена като пациенти, които са били живи, не интубирован за изкуствена вентилация на белите дробове и трахеостомия-безплатно. Няма доказателства, че Рилузол тинктура оказва лечебно въздействие върху двигателните функции, функциите на белите дробове, фасцикуляции, мускулната сила и двигателните симптоми. Рилузол Зентива не е доказано, за да бъдат ефективни в по-късните етапи на АЛС. Безопасността и ефективността на Рилузол Зентива само е проучен в АЛС. Така че Рилузол Зентива не трябва да се прилага при пациенти с всяка друга форма на моторна болест на неврон.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - тенофовир дизопроксил фосфат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - ХИВ‑1 infectiontenofovir дизопроксил Зентива е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv‑1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрационни обезщетения тенофовира дизопроксила на hiv‑1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които tenofovir дизопроксил е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). tenofovir дизопроксил Зентива също така е показан за лечение на hiv‑1 инфектирани тийнейджъри, с НИОТ (нуклеотидный инхибитор на обратната транскриптаза (ниот) съпротивление или токсичност, не допуска прилагането на първия ред на агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на тенофовира дизопроксила тинктура за лечение на АРВ‑опитни пациенти с hiv‑1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит infectiontenofovir дизопроксил тинктура е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза (виж раздел 5. 1);доказателства lamivudine-резистентного на вируса на хепатит b (виж раздели 4. На 8 и на 5. 1);декомпенсированные заболявания на черния дроб (виж раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5. tenofovir дизопроксил тинктура е показан за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на alt в серума и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза (виж раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - прегабалин - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - Противоэпилептические средства, - Нейропатическая painpregabalin Зентива к.. е показан за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни. epilepsypregabalin Зентива к.. показан като допълнителна терапия при възрастни с парциальными спазми С или без вторична генерализации. Генерализирана тревожност disorderpregabalin Зентива к.. е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - прегабалин - anxiety disorders; epilepsy - Противоэпилептические средства, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - Сукцинат prucalopride - запек - Други лекарства за запек - resolor е показан за симптоматично лечение на хроничен констипация при възрастни, при които лаксативите не осигуряват адекватно облекчение.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - Тромбоцитопения - Антихеморагични - doptelet е показан за лечение на тежки тромбоцитопении при възрастни пациенти с хронична болест на черния дроб, които се планира да премине инвазивную процедура. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. кортикостероиди, имуноглобулини).

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - ефмороктоког алфа - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор vІІІ). elocta може да се използва за всички възрастови групи.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - анакинра - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)Кинерет е показан при възрастни за лечение на признаци и симптоми на РА в комбинация с метотрексат, с неадекватен отговор на метотрексат само . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. Периодичната треска syndromeskineret е показан за лечение на следните аутовоспалительные синдроми периодична болест при възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе:криопиринассоциированные периодични синдроми (caps)с Кинерет е показан за лечение на покрива, в това число:за новородено-началото на Мультисистемное възпалително заболяване (НОМИД) / хроничен инфантильный неврологична, кожен, ставния синдром (cinca)Макла-Уэллса синдром (mw)семеен холодовая Аутовоспалительные синдром (fcas)фамилна средиземноморска треска (ФМФ)Кинерет е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (ФМФ). Кинерет трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени средства, при необходимост. Още diseasekineret, се посочва в възрастни, юноши, деца и бебета на възраст между 8 месеца и по-възрастни с телесно тегло от 10 кг и по-горе, за лечение на болестта на Стилла-Шоффара, включително и системи за младежки идиопатична артрит (sjia) и зряла възраст, болест на Стилла-Шоффара (aop), с активна система за функция от умерена до висока активност на заболяването, или при пациенти с продължаващата активност на заболяването след лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и глюкокортикоиди. Кинерет може да бъде дадено като монотерапии или в комбинация с други противовъзпалителни лекарства и заболевани-усъвършенстват antirheumatic лекарства (dmards).

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - emapalumab - immune system diseases - gamifant is indicated for the treatment of paediatric patients aged under 18 years with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (hlh).