Country: Европска Унија
Језик: Француски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
rasagiline
Teva B.V.
N04BD02
rasagiline
Les médicaments anti-parkinsoniens
Maladie de Parkinson
Rasagiline ratiopharm est indiqué pour le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (DP) en monothérapie (sans lévodopa) ou comme traitement d’appoint (avec la lévodopa) chez les patients avec la fin des fluctuations de la dose.
Revision: 8
Autorisé
2015-01-12
27 B. NOTICE 28 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RASAGILINE RATIOPHARM 1 MG, COMPRIMÉS rasagiline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline ratiopharm 3. Comment prendre Rasagiline ratiopharm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Rasagiline ratiopharm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE RATIOPHARM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Rasagiline ratiopharm contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. Rasagiline ratiopharm aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RASAGILINE RATIOPHARM NE PRENEZ JAMAIS RASAGILINE RATIOPHARM - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un des autres composants contenus dans Прочитајте комплетан документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rasagiline ratiopharm 1 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blanc à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, avec « GIL » et au-dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant lisse. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rasagiline ratiopharm est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de Rasagiline ratiopharm) par jour en une prise, avec ou sans lévodopa. _Sujets âgés _ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). _Insuffisance hépatique_ La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubriques 4.4 et 5.2). _Insuffisance rénale_ Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale. _Population pédiatrique _ La sécurité et l’efficacité de Rasagiline ratiopharm chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Il n’existe pas d’utilisation justifiée de Rasagiline ratiopharm dans la population pédiatri Прочитајте комплетан документ