Country: Европска Унија
Језик: Шпански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
capsaicina
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
Anestésicos
Neuralgia
Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solos o en combinación con otros medicamentos para el dolor.
Revision: 19
Autorizado
2009-05-15
25 B. PROSPECTO 26 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUTENZA 179 MG PARCHE CUTÁNEO capsaicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Qutenza y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Qutenza 3. Cómo usar Qutenza 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Qutenza 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUTENZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Qutenza contiene capsaicina y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos. Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor. Qutenza se emplea para aliviar el dolor en personas que padecen dolor neuropático debido a una lesión de los nervios de la piel. Los nervios de la piel se pueden lesionar a consecuencia de diversas enfermedades, como el herpes zóster, la infección por el VIH, diabetes, determinados medicamentos y otros trastornos. Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR QUTENZA NO USE QUTENZA si es alérgico a la capsaicina (también presente en las guindillas) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Qutenza. No use Qutenza en ninguna parte de la cabeza ni de la cara. No use Qutenza sobre la piel dañada ni en heridas abiertas. No toque Прочитајте комплетан документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Qutenza 179 mg parche cutáneo 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche cutáneo de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche. Excipiente(s) con efecto conocido Cada tubo de 50 g de gel limpiador para Qutenza contiene 0,2 mg/g de butil hidroxianisol (E320). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche cutáneo. Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ) y consta de una cara adhesiva que contiene el principio activo y de una capa de refuerzo externa. La cara adhesiva está cubierta por una lámina protectora transparente, sin imprimir y cortada en diagonal, que se retira antes de aplicar el parche. La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%». 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos, solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico. Posología El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches). El médico o el profesional sanitario delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel. Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética). El tratamiento con Qutenza se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el dolor persiste o reaparece. En algunos pacientes una repetición del tratamiento puede ser considerada en menos de 90 días tras una cuidadosa evaluaci Прочитајте комплетан документ