País: União Europeia
Língua: espanhol
Origem: EMA (European Medicines Agency)
capsaicina
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
Anestésicos
Neuralgia
Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solos o en combinación con otros medicamentos para el dolor.
Revision: 19
Autorizado
2009-05-15
25 B. PROSPECTO 26 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUTENZA 179 MG PARCHE CUTÁNEO capsaicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Qutenza y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Qutenza 3. Cómo usar Qutenza 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Qutenza 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUTENZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Qutenza contiene capsaicina y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos. Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor. Qutenza se emplea para aliviar el dolor en personas que padecen dolor neuropático debido a una lesión de los nervios de la piel. Los nervios de la piel se pueden lesionar a consecuencia de diversas enfermedades, como el herpes zóster, la infección por el VIH, diabetes, determinados medicamentos y otros trastornos. Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR QUTENZA NO USE QUTENZA si es alérgico a la capsaicina (también presente en las guindillas) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Qutenza. No use Qutenza en ninguna parte de la cabeza ni de la cara. No use Qutenza sobre la piel dañada ni en heridas abiertas. No toque Leia o documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Qutenza 179 mg parche cutáneo 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche cutáneo de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche. Excipiente(s) con efecto conocido Cada tubo de 50 g de gel limpiador para Qutenza contiene 0,2 mg/g de butil hidroxianisol (E320). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche cutáneo. Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ) y consta de una cara adhesiva que contiene el principio activo y de una capa de refuerzo externa. La cara adhesiva está cubierta por una lámina protectora transparente, sin imprimir y cortada en diagonal, que se retira antes de aplicar el parche. La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%». 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos, solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico. Posología El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches). El médico o el profesional sanitario delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel. Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética). El tratamiento con Qutenza se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el dolor persiste o reaparece. En algunos pacientes una repetición del tratamiento puede ser considerada en menos de 90 días tras una cuidadosa evaluaci Leia o documento completo