Country: Европска Унија
Језик: Чешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantní inaktivovaný virus influenzy ptáků
Pfizer Limited
QI01AA23
recombinant inactivated avian influenza virus
Chicken; Ducks
Imunologická léčba
Pro aktivní imunizaci kuřat a kachen proti viru influenzy ptáků typu A, podtypu H5. Kuřata: Snížení úmrtnosti a vylučování viru po napadení. Nástup imunity: 3 týdny po druhé injekci. Doba imunity u kuřat nebyla dosud stanovena. Kachny: Snížení klinických příznaků a vylučování viru po čelenži. Nástup imunity: 3 týdny po druhé injekci. Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé injekci.
Revision: 8
Staženo
2006-09-01
Přípavek již není registrován B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 18 Přípavek již není registrován PŘÍBALOVÁ INFORMACE POULVAC FLUFEND H5N3 RG INJEKČNÍ EMULZE PRO KURA DOMÁCÍHO A KACHNY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené království VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nizozemí 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze pro kura domácího a kachny 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA : Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI jednotek PŘÍDAVNÉ LÁTKY: Bílý olej Sorbitan-seskvioleát Polysorbát 80 POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal Fyziologický roztok s fosfátovým pufrem 4. INDIKACE Ke stimulaci aktivní imunity u kuřat a kachen proti viru ptačí chřipky typu A podtypu H5. KUR DOMÁCÍ: Po čelenži snížení úmrtnosti a vylučování viru. Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci. Délka trvání imunity u kuřat dosud nebyla stanovena. 19 Přípavek již není registrován KACHNY: Po čelenži snížení množství klinických příznaků a vylučování viru. Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci. Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Občas se může vyskytnout přechodná lokální reakce (otékání), což je u vakcín s olejovým základem normální. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a kachny 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ KUR D Прочитајте комплетан документ
Přípavek již není registrován PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Přípavek již není registrován 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac FluFend H5N3 RG Injekční emulze pro kura domácího a kachny 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA : Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04> 1:40 HI jednotek v dávce PŘÍDAVNÉ LÁTKY: Bílý olej Sorbitan-seskvioleát Polysorbát 80 POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal Fyziologický roztok s fosfátovým pufrem Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a kachny 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ke stimulaci aktivní imunity u kuřat a kachen proti viru ptačí chřipky typu A podtypu H5. KUR DOMÁCÍ: Po čelenži snížení úmrtnosti a vylučování viru. Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci. Délka trvání imunity u kuřat dosud nebyla stanovena. KACHNY: Po čelenži snížení množství klinických příznaků a vylučování viru. Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci. Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 2 Přípavek již není registrován 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Dosažená účinnost se může měnit v závislosti na stupni antigenní homologie vakcinačního kmene a cirkulujícího terénního kmene. Informace o vlivu mateřsky protilátek na vakcinaci u obou cílových druhů nejsou známy. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM _ _ _Pro uživatele: _ Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit si Прочитајте комплетан документ