Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Posaconazol
Mylan, Lda.
J02AC04
Posaconazole
40 mg/ml
Suspensão oral
Posaconazol 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 105 ml
1.2 - Antifúngicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
posaconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5769229 CNPEM: N/A CHNM: 10084865 Comercializado
Autorizado
2019-04-23
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Posaconazol Mylan 40 mg/ml suspensão oral posaconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Posaconazol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Posaconazol Mylan 3. Como tomar Posaconazol Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Posaconazol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Posaconazol Mylan e para que é utilizado Posaconazol Mylan contém um medicamento chamado posaconazol. Pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. Posaconazol é utilizado para prevenir e tratar diferentes infeções causadas por fungos. O medicamento atua por eliminação ou interrupção do desenvolvimento de alguns tipos de fungos que podem causar infeções. Posaconazol Mylan pode ser utilizado em adultos no tratamento dos seguintes tipos de infeções fúngicas quando outros medicamentos antifúngicos não resultaram ou quando teve que interromper o tratamento com estes medicamentos: infeções causadas por fungos da família do Aspergillus, que não melhoraram durante o tratamento com os medicamentos antifúngicos anfotericina B ou itraconazol, ou quando o tratamento com estes medicamentos teve que ser interrompido; infeções causadas por fungos da família do Fusarium, que não melhoraram durante o tratamento com anfotericina B, ou quand Прочитајте комплетан документ
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO $3529$'2(0 ,1)$50(' 1. NOME DO MEDICAMENTO Posaconazol Mylan 40 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de suspensão oral contém 40 mg de posaconazol. Excipientes com efeito conhecido 2,11 g de glucose líquida por 5 ml de suspensão 10 mg de benzoato de sódio (E211) por 5 ml de suspensão. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral Suspensão de cor branca a amarelada com sabor a cereja 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Posaconazol Mylan suspensão oral está indicado no tratamento das seguintes infeções fúngicas nos adultos (ver secção 5.1): Aspergilose invasiva em doentes com doença refratária à anfotericina B ou a itraconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos; Fusariose em doentes com doença refratária à anfotericina B ou em doentes com intolerância a anfotericina B; Cromoblastomicose e micetoma em doentes com doença refratária a itraconazol ou em doentes com intolerância a itraconazol; Coccidioidomicose em doentes com doença refratária à anfotericina B, a itraconazol ou a fluconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos; Candidíase orofaríngea: como terapêutica de primeira linha em doentes com doença grave ou imunodeprimidos, nos quais se espera uma fraca resposta a uma terapêutica tópica. A refratividade é definida como a progressão da infeção ou o insucesso na melhoria após um período mínimo de 7 dias de tratamento prévio com doses terapêuticas de um antifúngico eficaz. Posaconazol Mylan suspensão oral está igualmente indicado na profilaxia de infeções fúngicas invasivas nos seguintes doentes: Doentes que recebem quimioterapia de remissão-indução para leucemia mieloide aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD), que se espera resultar numa $3529$'2(0 ,1)$50(' neutropenia prolongada e que apresentam um ri Прочитајте комплетан документ